AMBROSPRAY 50mg/ml

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

HALOPERIDOLUM

Inapatikana kutoka:

FRANCIA FARMACEUTICI S.R.L. - ITALIA

ATC kanuni:

R05CB06

INN (Jina la Kimataifa):

AMBROXOLUM

Kipimo:

50mg/ml

Dawa fomu:

SPRAY BUCOFARINGIAN, SOL.

Dawa ya aina:

OTC

Viwandani na:

CYATHUS EXQUIRERE PHARMAFORSCHUNGS GMBH - AUSTRIA

Kundi la matibabu:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Bidhaa muhtasari:

12350/2019/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu pompa dozatoare x 25 ml spray bucofaringian, sol.; 12350/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna prevazut cu pompa dozatoare x 13 ml spray bucofaringian, sol.; 7361/2006/04 Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 13 ml spray, sol. orala, prevazut cu pompa pulverizare; 7361/2006/03 Cutie x 1 flacon din sticla bruna x 25 ml spray, sol. orala, prevazut cu pompa pulverizare;

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12350/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMBROSPRAY 50 MG/ML SPRAY BUCOFARINGIAN, SOLUŢIE
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Ambrospray cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Ambrospray şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Ambrospray
3.
Cum să utilizaţi Ambrospray
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ambrospray
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE AMBROSPRAY ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambrospray face parte din grupul medicamentelor expectorante; aceste
medicamente sunt utilizate
pentru fluidificarea sputei (secreţiilor bronsice), ajutând astfel
la eliminarea prin tuse a secreţiilor
mucoase vâscoase.
Ambrospray este utilizat în tratamentul bolilor acute şi cronice ale
plămânilor si căilor respiratorii, în
care apare o acumulare a secreţiilor bronşice mucoase sau o
eliminare deficientă a acestora.
Ambrospray este indicat adulţilor şi copiilor cu vârsta peste 12
ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AMBROSPRAY
NU UTILIZAŢI AMBROSPRAY
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de ambroxol sau
la oricare dintre celelalte
componente ale Ambrospray.
-

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12350/2019/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMBROSPRAY 50 mg/ml spray bucofaringian, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O pulverizare (0,2 ml) conţine 10 mg clorhidrat de ambroxol. 1 ml
conține 50 mg clorhidrat de
ambroxol
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray bucofaringian, soluţie
Soluţie limpede, incoloră, inodoră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
AMBROSPRAY este indicat pentru tratamentul simptomatic al
obstrucţiilor reversibile ale fluxului de
aer, provocate de perturbări ale formării şi transportului sputei
în trahee şi bronhii, în special în
bronşita acută şi în episoadele de acutizare ale
bronhopneumopatiei cronice.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani:
În timpul primelor 2 – 3 zile de tratament, doza recomandată este
de 3 pulverizări de 3 ori pe zi. După
aceea, doza poate fi scăzută la 2 – 3 pulverizări, administrate
de 2 ori pe zi.
Doza zilnică maximă: 4 pulverizări de 3 ori pe zi, care corespund
la 120 mg clorhidrat de ambroxol.
O pulverizare (0,2 ml) conţine 10 mg de clorhidrat de ambroxol.
Durata tratamentului trebuie să fie în concordanţă cu
necesităţile individuale ale pacientului şi cu
severitatea bolii. Nu se recomandă administrarea AMBROSPRAY pentru o
perioadă mai mare de 4-5
zile fără recomandarea medicului.
AMBROSPRAY nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 12 ani.
Vârstnici:
Nu este necesară ajustarea dozei.
Pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică
Trebuie avute în vedere măsuri de precauţie la administrarea
AMBROSPRAY pacienţilor cu
insuficienţă renală sau hepatică de intensitate moderată până
la severă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre
excipienţi.
Copii cu vârsta sub 12 ani.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPEC