ALVESCO 160MCG PRESSURISED INHALATION SOLUTION

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

CICLESONIDE

Inapatikana kutoka:

COVIS PHARMA EUROPE B.V. (0000011446) GUSTAV MAHLERPLEIN 2, AMSTERDAM, 1082MA

ATC kanuni:

R03BA08

INN (Jina la Kimataifa):

CICLESONIDE

Kipimo:

160MCG

Dawa fomu:

PRESSURISED INHALATION SOLUTION

Tungo:

CICLESONIDE (8000003201) 160UG

Njia ya uendeshaji:

ORAL USE

Dawa ya aina:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Eneo la matibabu:

CICLESONIDE

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/0699/003/E001 CHANGE TO SE/H/1861/02; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 INHALER X 60 DOSE(S) (27M004402) 60 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 INHALER X 120 DOSE(S) (27M004403) 120 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Taarifa za kipeperushi

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Page 1 of 11
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Alvesco 160 μικρογραμμάρια, διάλυμα για
εισπνοή υπό πίεση
σικλεσονίδη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το Alvesco και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Alvesco
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Alvesco
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Alvesco
6.
Περιε�

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Page 1 of 11
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Alvesco 160 μικρογραμμάρια, διάλυμα για
εισπνοή υπό πίεση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ψεκασμός (δόση που αποδίδεται από το
ακροφύσιο) περιέχει 160 μικρογραμμάρια
σικλεσονίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
1 ψεκασμός περιέχει 4,7 mg αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
Διαυγές και άχρωμο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Alvesco ενδείκνυται για τη θεραπεία
ελέγχου του επίμονου βρογχικού
άσθματος σε ενήλικες και
εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω).
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται
για χρήση δια εισπνοής μόνο.
Δοσολογία
Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες
και εφήβους:
Η συνιστώμενη δόση Alvesco είναι 160
μικρογραμμάρια άπαξ ημερησίως, η
οποία οδηγεί σε έλεγχο
του βρογχικού άσθματος στην
πλειονότητα των ασθενών. Σε ασθενείς
με βαρύ βρογχικό άσθμα, και
ενώ τα από του στόματος
κορτικοστεροειδή μειώνονται ή
διακόπτονται, μπορεί να
χρησιμοποιηθεί
υψηλότερη δόση έως και 640 μg/ημέρα
(χορηγούμενη ως 320 μg δύο φορ