ALVESCO 160MCG PRESSURISED INHALATION SOLUTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CICLESONIDE

Διαθέσιμο από:

COVIS PHARMA EUROPE B.V. (0000011446) GUSTAV MAHLERPLEIN 2, AMSTERDAM, 1082MA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03BA08

INN (Διεθνής Όνομα):

CICLESONIDE

Δοσολογία:

160MCG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PRESSURISED INHALATION SOLUTION

Σύνθεση:

CICLESONIDE (8000003201) 160UG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

CICLESONIDE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/0699/003/E001 CHANGE TO SE/H/1861/02; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 INHALER X 60 DOSE(S) (27M004402) 60 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 1 INHALER X 120 DOSE(S) (27M004403) 120 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Page 1 of 11
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Alvesco 160 μικρογραμμάρια, διάλυμα για
εισπνοή υπό πίεση
σικλεσονίδη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να
χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1.
Τι είναι το Alvesco και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Alvesco
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Alvesco
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Alvesco
6.
Περιε�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Page 1 of 11
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Alvesco 160 μικρογραμμάρια, διάλυμα για
εισπνοή υπό πίεση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ψεκασμός (δόση που αποδίδεται από το
ακροφύσιο) περιέχει 160 μικρογραμμάρια
σικλεσονίδης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
1 ψεκασμός περιέχει 4,7 mg αιθανόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
Διαυγές και άχρωμο
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
Θεραπευτικές ενδείξεις
Το Alvesco ενδείκνυται για τη θεραπεία
ελέγχου του επίμονου βρογχικού
άσθματος σε ενήλικες και
εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω).
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται
για χρήση δια εισπνοής μόνο.
Δοσολογία
Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες
και εφήβους:
Η συνιστώμενη δόση Alvesco είναι 160
μικρογραμμάρια άπαξ ημερησίως, η
οποία οδηγεί σε έλεγχο
του βρογχικού άσθματος στην
πλειονότητα των ασθενών. Σε ασθενείς
με βαρύ βρογχικό άσθμα, και
ενώ τα από του στόματος
κορτικοστεροειδή μειώνονται ή
διακόπτονται, μπορεί να
χρησιμοποιηθεί
υψηλότερη δόση έως και 640 μg/ημέρα
(χορηγούμενη ως 320 μg δύο φορ