Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
PHLEUM PRATENSE (ALLERG.)
ALK-Abello A/S
V01AA02
PHLEUM PRATENSE (ALLERG.)
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-03-29
Seite 1 von 8 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN UND ANWENDER ALUTARD SQ PHLEUM PRATENSE (WIESENLIESCHGRAS) INJEKTIONSSUSPENSION (ANFANGSBEHANDLUNG) (100 SQ-E/ML, 1.000 SQ-E/ML, 10.000 SQ-E/ML UND 100.000 SQ-E/ML) ALUTARD SQ PHLEUM PRATENSE (WIESENLIESCHGRAS) 10.000 SQ-E/ML INJEKTIONSSUSPENSION (FORTSETZUNGSBEHANDLUNG) ALUTARD SQ PHLEUM PRATENSE (WIESENLIESCHGRAS) 100.000 SQ-E/ML INJEKTIONSSUSPENSION (FORTSETZUNGSBEHANDLUNG) Allergenextrakt aus Gräserpollen vom Wiesenlieschgras ( _Phleum pratense_ ) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alutard SQ Phleum pratense (Wiesenlieschgras) und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Alutard SQ Phleum pratense (Wiesenlieschgras) verabreicht wird? 3. Wie ist Alutard SQ Phleum pratense (Wiesenlieschgras) anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alutard SQ Phleum pratense (Wiesenlieschgras) aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALUTARD SQ PHLEUM PRATENSE (WIESENLIESCHGRAS) UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alutard SQ Phleum pratense (Wiesenlieschgras) enthält einen Allergenextrakt aus Gräserpollen vom Wiesenlieschgras (die Substanz, die die allergische Reaktion auslöst) und wird zur Behandlung einer Gräserpollen-Allergie angewendet. Zie Soma hati kamili
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Seite 2 von 15 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alutard SQ Phleum pratense (Wiesenlieschgras) Injektionssuspension (Anfangsbehandlung) (100 SQ- E/ml, 1.000 SQ-E/ml, 10.000 SQ-E/ml und 100.000 SQ-E/ml) Alutard SQ Phleum pratense (Wiesenlieschgras) 10.000 SQ-E/ml Injektionssuspension (Fortsetzungsbehandlung) Alutard SQ Phleum pratense (Wiesenlieschgras) 100.000 SQ-E/ml Injektionssuspension (Fortsetzungsbehandlung) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Alutard SQ Phleum pratense (Wiesenlieschgras) ist ein Depotpräparat, das standardisierte Allergene vom Wiesenlieschgras _(Phleum pratense_),_ _adsorbiert an_ _Aluminiumhydroxid, enthält_._ Die biologische Aktivität von Alutard SQ Phleum pratense (Wiesenlieschgras) steht im Zusammenhang mit der Konzentration der Allergene und wird in SQ-E/ml angegeben. Die Durchstechflaschen können durch verschieden farbige Nummern leicht unterschieden werden. Tabelle 1: Durchstechflasche und Stärke Durchstechflasche Nr. (Farbcode) Stärke (SQ-E/ml) Adjuvans (Aluminiumhydroxid) (mg/ml) 1 (grau) 100 0,0033 2 (grün) 1.000 0,033 3 (orange) 10.000 0,33 4 (rot) 100.000 3,3 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Klare Flüssigkeit mit oder ohne Präzipitat. Das Präzipitat kann weiß bis schwach braun oder grün sein. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Die Allergie-Immuntherapie ist indiziert zur Behandlung klinisch relevanter Symptome einer IgE- vermittelten mittelschweren bis schweren allergischen Rhinokonjuntivitis, die durch Pollen von Gräsern der gemäßigten Klimazone (Pooideae-homologe Gruppe) 1 verursacht wird und mit einem positiven Prick-Test und/oder spezifischem IgE-Test auf Pollen von Gräsern der Pooideae-homologen Gruppe diagnostiziert wurde. ____________________________ Pollen von Gräsern der gemäßigten Klimazone (Pooideae-homologe Gruppe): _Phleum pratense_ (Wiesenlieschgras), _Anthoxanthum odoratum_ (Ruchgras (gewöhnliche Soma hati kamili