Alutard SQ Phleum pratense (Wiesenlieschgras) 10.000 SQ-E/ml Injektionssuspension (Fortsetzungsbehandlung)

Šalis: Austrija

kalba: vokiečių

Šaltinis: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Veiklioji medžiaga:

PHLEUM PRATENSE (ALLERG.)

Prieinama:

ALK-Abello A/S

ATC kodas:

V01AA02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

PHLEUM PRATENSE (ALLERG.)

Recepto tipas:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produkto santrauka:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Leidimo data:

2022-03-29

Pakuotės lapelis

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN UND ANWENDER
ALUTARD SQ PHLEUM PRATENSE (WIESENLIESCHGRAS) INJEKTIONSSUSPENSION
(ANFANGSBEHANDLUNG)
(100 SQ-E/ML, 1.000 SQ-E/ML, 10.000 SQ-E/ML UND 100.000 SQ-E/ML)
ALUTARD SQ PHLEUM PRATENSE (WIESENLIESCHGRAS) 10.000 SQ-E/ML
INJEKTIONSSUSPENSION
(FORTSETZUNGSBEHANDLUNG)
ALUTARD SQ PHLEUM PRATENSE (WIESENLIESCHGRAS) 100.000 SQ-E/ML
INJEKTIONSSUSPENSION
(FORTSETZUNGSBEHANDLUNG)
Allergenextrakt aus Gräserpollen vom Wiesenlieschgras (
_Phleum pratense_
)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Alutard SQ Phleum pratense (Wiesenlieschgras) und wofür wird
es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Alutard SQ Phleum pratense
(Wiesenlieschgras)
verabreicht wird?
3.
Wie ist Alutard SQ Phleum pratense (Wiesenlieschgras) anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alutard SQ Phleum pratense (Wiesenlieschgras) aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALUTARD SQ PHLEUM PRATENSE (WIESENLIESCHGRAS) UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
Alutard SQ Phleum pratense (Wiesenlieschgras) enthält einen
Allergenextrakt aus Gräserpollen vom
Wiesenlieschgras (die Substanz, die die allergische Reaktion auslöst)
und wird zur Behandlung einer
Gräserpollen-Allergie angewendet. Zie

Prekės savybės

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alutard SQ Phleum pratense (Wiesenlieschgras) Injektionssuspension
(Anfangsbehandlung) (100 SQ-
E/ml, 1.000 SQ-E/ml, 10.000 SQ-E/ml und 100.000 SQ-E/ml)
Alutard SQ Phleum pratense (Wiesenlieschgras) 10.000 SQ-E/ml
Injektionssuspension
(Fortsetzungsbehandlung)
Alutard SQ Phleum pratense (Wiesenlieschgras) 100.000 SQ-E/ml
Injektionssuspension
(Fortsetzungsbehandlung)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Alutard SQ Phleum pratense (Wiesenlieschgras) ist ein Depotpräparat,
das standardisierte Allergene
vom Wiesenlieschgras _(Phleum pratense_),_ _adsorbiert an_
_Aluminiumhydroxid, enthält_._
Die biologische Aktivität von Alutard SQ Phleum pratense
(Wiesenlieschgras) steht im
Zusammenhang mit der Konzentration der Allergene und wird in SQ-E/ml
angegeben. Die
Durchstechflaschen können durch verschieden farbige Nummern leicht
unterschieden werden.
Tabelle 1: Durchstechflasche und Stärke
Durchstechflasche Nr.
(Farbcode)
Stärke (SQ-E/ml)
Adjuvans
(Aluminiumhydroxid) (mg/ml)
1 (grau)
100
0,0033
2 (grün)
1.000
0,033
3 (orange)
10.000
0,33
4 (rot)
100.000
3,3
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension
Klare Flüssigkeit mit oder ohne Präzipitat. Das Präzipitat kann
weiß bis schwach braun oder grün sein.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Die Allergie-Immuntherapie ist indiziert zur Behandlung klinisch
relevanter Symptome einer IgE-
vermittelten mittelschweren bis schweren allergischen
Rhinokonjuntivitis, die durch Pollen von
Gräsern der gemäßigten Klimazone (Pooideae-homologe Gruppe)
1
verursacht wird und mit einem
positiven Prick-Test und/oder spezifischem IgE-Test auf Pollen von
Gräsern der Pooideae-homologen
Gruppe diagnostiziert wurde.
____________________________
Pollen von Gräsern der gemäßigten Klimazone (Pooideae-homologe
Gruppe): _Phleum pratense_
(Wiesenlieschgras), _Anthoxanthum odoratum_ (Ruchgras
(gewöhnliche