ALUTARD SQ MÉH 100 000 SQ U/ml szuszpenziós injekció

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

Apis mellifera toxin

Inapatikana kutoka:

Alk-Abelló A/S

ATC kanuni:

V01AA07

INN (Jina la Kimataifa):

Apis mellifera toxin

Darasa:

TK

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23334 / 02 - V - TK - nem

Idhini hali ya:

Önálló teljes

Idhini ya tarehe:

2018-01-25

Taarifa za kipeperushi

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Alutard SQ Méh
Dózisbeállító csomag (100 SQ U/ml, 1000 SQ U/ml, 10 000 SQ U/ml
és 100 000 SQ U/ml)
szuszpenziós injekció
Alutard SQ Méh
100 000 SQ U/ml
szuszpenziós injekció
Méhméregből (Apis mellifera) származó allergén
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy a nővérhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alutard SQ Méh szuszpenziós injekció,
(a továbbiakban Alutard
SQ) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Alutard SQ alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Alutard SQ injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Alutard SQ injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Alutard SQ és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az Alutard SQ Méh méhméregből származó allergént tartalmaz (az
allergén az az anyag, ami az
allergiás reakciót okozza), és a méhcsípés-allergia megelőző
kezelésére alkalmazzák.
A kezelést azoknál a betegeknél alkalmazzák, akiknél ismert, hogy
a méhcsípésre súlyos allergiás
reakciók alakulnak ki. A kezelés célja az allergia kiváltó
okának kezelése azáltal, hogy fokozatosan
növeli az immunrendszer m�

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Alutard SQ Méh 100 000 SQ U/ml szuszpenziós injekció
Alutard SQ Méh dózisbeállító csomag (100 SQ U/ml, 1000 SQ U/ml,
10 000 SQ U/ml és
100 000 SQ U/ml) szuszpenziós injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az Alutard SQ Méh hidratált alumínium-hidroxidra adszorbeált
méhméregből (Apis mellifera)
származó allergént tartalmaz.
Az Alutard SQ Méh biológiai aktivitása az
allergénkoncentrációval arányos és SQ U/ml-ben van
kifejezve. Az injekciós üvegeket különböző színű számok
különböztetik meg.
1. táblázat: Injekciós üveg száma és hatáserőssége
Injekciós üveg száma
(színkód)
Hatáserősség (SQ U/ml)
Az adjuváns alumíniumtartalma
(mg/ml)
1 (szürke)
100
0,00113
2 (zöld)
1000
0,0113
3 (narancssárga)
10 000
0,113
4 (piros)
100 000
1,13
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Csapadékos vagy csapadék nélküli tiszta folyadék. A csapadék
színe a fehértől a halványbarna vagy
zöld színig terjedhet.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Allergén-immunterápia olyan betegek számára, akiknél – a
kórtörténetében dokumentáltan –
méhméreggel (Apis mellifera) szembeni érzékenységük miatt
generalizált és/vagy szisztémás
IgE-mediált allergiás reakció fordult elő, és ez Prick-teszttel
és/vagy bőrpróbával és/vagy specifikus
IgE-vizsgálattal igazolt.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Az Alutard SQ-kezelést kizárólag allergénspecifikus
immunterápiában jártas orvos felügyelete mellett
szabad végezni. A beteget minden injekció beadása után legalább
30 percig megfigyelés alatt kell
tartani.
Adagolás
A kezelés két fázisból áll: dózisbeállító fázis és
fenntartó fázis. A fokozatos dózisemeléssel a
legmagasabb tolerálható dózis elérése a cél. A legmagasabb
ajánlott dózis: 1 ml a 100 000 SQ U/ml
hatáserősségből (4. injekciós üveg). Az Alutard SQ dózisát
mindig a beteg allergénre vonatkozó
anamnézis�