Altresyn 4 mg/ml oraaliliuos

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Altrenogest

Inapatikana kutoka:

CEVA SANTÉ ANIMALE

ATC kanuni:

QG03DX90

INN (Jina la Kimataifa):

Altrenogest

Kipimo:

4 mg/ml

Dawa fomu:

oraaliliuos

Vitengo katika mfuko:

Kaupan: 1080 ml (VNR-numero: 099579) Ei kaupan: 360 ml, 540 ml, 3 x 360 ml

Dawa ya aina:

Resepti: 1080 ml Ei kaupan: 360 ml, 540 ml, 3 x 360 ml

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2018-11-02

Taarifa za kipeperushi

PAKKAUSSELOSTE
ALTRESYN 4 MG/ML ORAALILIUOS SIOILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Ranska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Ceva Santé Animale, Z.I. Très le Bois, 22600 Loudéac, Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Altresyn 4 mg/ml oraaliliuos sioille.
altrenogesti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää 4 mg altrenogestia, 0,07 mg butyylihydroksianisolia
(E320) ja 0,07 mg
butyylihydroksitolueenia (E321)
Kirkas, vaaleankeltainen, hajuton liuos.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kiiman synkronointiin
sukukypsille ensikoille.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa eläimille, joilla on kohtutulehdus. Ei saa antaa
urospuolisille eläimille.
Ks. kohta ”Käyttö tiineyden ja imetyksen aikana”.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä
mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista
raportointijärjestelmää käyttäen
www.fimea.fi/elainlaakkeet
7.
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Sika (sukukypsät ensikot).
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Suun kautta rehun päällä annettuna.
20 mg altrenogestia/eläin, eli 5 ml eläintä kohti kerran
päivässä 18 peräkkäisen päivän ajan.
2
Varmista, että eläin saa oikean annoksen joka päivä, sillä
aliannostelu voi johtaa follikkelikystojen
muodostumiseen.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Yksi 5 ml:n annos annetaan painamalla mittapumppua ja vapauttamalla
se.
Eläimet tulee erottaa toisistaan ja lääkitä erikseen. Lisää
valmiste rehun päälle mittapumpulla.
Lisää
valmiste rehun päälle juuri ennen ruokintaa.
Älä ravista liuosta ennen käyttöä, jotta se ei sekoitu
painesäiliössä olevan typen kanssa.
10.
VAROAIKA (VAROAJAT)
Teurastus: 9 vrk.
11.
SÄILYTYSOLOSUHTEET
Ei lasten näkyville eik�

Tabia za bidhaa

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Altresyn 4 mg/ml oraaliliuos sioille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Altrenogesti
..........................................................................................
4,00 mg
APUAINEET:
Butyylihydroksianisoli (E320)
............................................................... 0,07
mg
Butyylihydroksitolueeni (E321)
............................................................. 0,07 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Kirkas, vaaleankeltainen, hajuton liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Sika (sukukypsät ensikot).
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kiiman synkronointiin
sukukypsille ensikoille.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa antaa eläimille, joilla on kohtutulehdus.
Ei saa antaa urospuolisille eläimille.
Ks. kohta 4.7.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Eläinlääkevalmiste lisätään rehuun välittömästi ennen
ruokintaa. Hävitä syömättä jäänyt lääkitty rehu.
Saa käyttää vain sukukypsille ensikoille, joilla on ollut jo yksi
kiima.
Osittain syöty rehu on hävitettävä turvallisesti, eikä sitä saa
antaa muille eläimille.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Suoraa ihokosketusta on vältettävä. Valmistetta käsiteltäessä on
käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita
(käsineitä ja haalaria). Huokoisia käsineitä käytettäessä
valmistetta voi päästä iholle. Jos valmistetta pääsee
iholle käsineen alle, käsineen sisältämät läpäisemättömät
materiaalit, kuten lateksi tai kumi, voivat lisätä
valmisteen imeytymistä ihon kautta.
Jos valmistetta roiskuu vahingossa iholle tai silmiin, se on
huuhdottava välittömästi pois runsaalla vedellä.
2
Pese kädet hoidon jälkeen ja ennen aterioita.
Raskaana olevien
ja lisääntymisikäisten
naisten tulee välttää kosketusta tämän v