Altidox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Doxycyclinhyclat

Inapatikana kutoka:

Eurovet Animal Health BV (3191495)

ATC kanuni:

QJ01AA02

INN (Jina la Kimataifa):

doxycycline hyclate

Dawa fomu:

Pulver zum Eingeben

Tungo:

Doxycyclinhyclat (03877) 500 Milligramm

Kundi la matibabu:

Schwein; Huhn; Truthuhn

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2016-08-29

Taarifa za kipeperushi

WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS VORGESEHENEN ANGABEN (GLEICHZEITIG
WORTLAUT DER
GEBRAUCHSINFORMATION)
ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN
ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE
{1 KG / 2 KG}
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES HERSTELLERS,
DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Eurovet Animal Health B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Mitvertrieb:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6 - 8
88326 Aulendorf
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Altidox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine, Hühner und Puten
Doxycyclin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jedes g enthält:
Wirkstoff:
Doxycyclin
433 mg
(entspricht Doxycyclinhyclat
500 mg)
Gelbes, kristallines Pulver
4.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser
5.
PACKUNGSGRÖSSE
1 kg, 2 kg
6.
ANWENDUNGSGEBIETE
Schweine: Zur Behandlung der klinischen Symptome von
Atemwegsinfektionen, die durch Doxycyclin-
empfindliche Stämme von _ Mycoplasma hyopneumoniae_ und _ Pasteurella
multocida _ hervorgerufen
werden.
Hühner und Puten: Zur Behandlung der klinischen Symptome von
Atemwegsinfektionen, an denen
Doxycyclin-empfindliche Stämme von _Mycoplasma gallisepticum
_beteiligt sind_._
7.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Tetracyclinen oder den sonstigen
Bestandteilen.
Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht anwenden bei nachgewiesener
Tetracyclin-Resistenz in der
Herde.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.
8.
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei allen Tetracyclinen können in seltenen Fällen (mehr als 1
aber weniger als 10 von 10.000
behandelten Tieren) allergische Reaktionen und Photosensibilität
auftreten. Bei Verdacht auf
Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen werden.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht auf dieser
Packung aufgeführt sind, bei Ihrem
Tier fest

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Altidox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für
Schweine, Hühner und Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes g enthält:
WIRKSTOFF:
Doxycyclin
433 mg
(entspricht Doxycyclinhyclat 500 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser.
Gelbes kristallines Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schwein (Schweine nach dem Absetzen), Huhn (Broiler, Junghennen,
Elterntiere) und Pute
(Mastputen, Jungtiere, Elterntiere)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Schweine: Zur Behandlung der klinischen Symptome von
Atemwegsinfektionen, die durch
Doxycyclin-empfindliche
Stämme
von
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae _
und
_Pasteurella _
_multocida_ hervorgerufen werden.
Hühner und Puten: Zur Behandlung der klinischen Symptome von
Atemwegsinfektionen, an
denen Doxycyclin-empfindliche Stämme von _Mycoplasma gallisepticum
_beteiligt sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Tetracyclinen
oder
den
sonstigen Bestandteilen.
Aufgrund
möglicher
Kreuzresistenz
nicht
anwenden
bei
nachgewiesener
Tetracyclin-
Resistenz in der Herde.
Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die Aufnahme des Tierarzneimittels kann bei erkrankten Tieren
unzureichend sein. Falls die
Tiere nicht genügend Trinkwasser aufnehmen, ist eine parenterale
Behandlung indiziert.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die
Verträglichkeit
des
Tierarzneimittels
wurde
bei
Ferkeln
vor
dem
Absetzen
nicht
untersucht.
Die
unsachgemäße
Anwendung
des
Tierarzneimittels
kann
die
Prävalenz
Tetracyclin-
resistenter Bakterien aufgrund potentieller Kreuzres