Država: Nemčija
Jezik: nemščina
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxycyclinhyclat
Eurovet Animal Health BV (3191495)
QJ01AA02
doxycycline hyclate
Pulver zum Eingeben
Doxycyclinhyclat (03877) 500 Milligramm
Schwein; Huhn; Truthuhn
verlängert
2016-08-29
WORTLAUT DER FÜR DAS BEHÄLTNIS VORGESEHENEN ANGABEN (GLEICHZEITIG WORTLAUT DER GEBRAUCHSINFORMATION) ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS – KENNZEICHNUNG KOMBINIERT MIT DEN ANGABEN DER PACKUNGSBEILAGE {1 KG / 2 KG} 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande Mitvertrieb: Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Altidox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten Doxycyclin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jedes g enthält: Wirkstoff: Doxycyclin 433 mg (entspricht Doxycyclinhyclat 500 mg) Gelbes, kristallines Pulver 4. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser 5. PACKUNGSGRÖSSE 1 kg, 2 kg 6. ANWENDUNGSGEBIETE Schweine: Zur Behandlung der klinischen Symptome von Atemwegsinfektionen, die durch Doxycyclin- empfindliche Stämme von _ Mycoplasma hyopneumoniae_ und _ Pasteurella multocida _ hervorgerufen werden. Hühner und Puten: Zur Behandlung der klinischen Symptome von Atemwegsinfektionen, an denen Doxycyclin-empfindliche Stämme von _Mycoplasma gallisepticum _beteiligt sind_._ 7. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder den sonstigen Bestandteilen. Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht anwenden bei nachgewiesener Tetracyclin-Resistenz in der Herde. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen. 8. NEBENWIRKUNGEN Wie bei allen Tetracyclinen können in seltenen Fällen (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) allergische Reaktionen und Photosensibilität auftreten. Bei Verdacht auf Nebenwirkungen sollte die Behandlung abgebrochen werden. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht auf dieser Packung aufgeführt sind, bei Ihrem Tier fest Preberite celoten dokument
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Altidox 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Schweine, Hühner und Puten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes g enthält: WIRKSTOFF: Doxycyclin 433 mg (entspricht Doxycyclinhyclat 500 mg) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser. Gelbes kristallines Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Schwein (Schweine nach dem Absetzen), Huhn (Broiler, Junghennen, Elterntiere) und Pute (Mastputen, Jungtiere, Elterntiere) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Schweine: Zur Behandlung der klinischen Symptome von Atemwegsinfektionen, die durch Doxycyclin-empfindliche Stämme von _Mycoplasma _ _hyopneumoniae _ und _Pasteurella _ _multocida_ hervorgerufen werden. Hühner und Puten: Zur Behandlung der klinischen Symptome von Atemwegsinfektionen, an denen Doxycyclin-empfindliche Stämme von _Mycoplasma gallisepticum _beteiligt sind. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder den sonstigen Bestandteilen. Aufgrund möglicher Kreuzresistenz nicht anwenden bei nachgewiesener Tetracyclin- Resistenz in der Herde. Nicht anwenden bei Tieren mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Aufnahme des Tierarzneimittels kann bei erkrankten Tieren unzureichend sein. Falls die Tiere nicht genügend Trinkwasser aufnehmen, ist eine parenterale Behandlung indiziert. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels wurde bei Ferkeln vor dem Absetzen nicht untersucht. Die unsachgemäße Anwendung des Tierarzneimittels kann die Prävalenz Tetracyclin- resistenter Bakterien aufgrund potentieller Kreuzres Preberite celoten dokument