Altargo

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
15-03-2019

Viambatanisho vya kazi:

retapamulina

Inapatikana kutoka:

Glaxo Group Ltd

ATC kanuni:

D06AX13

INN (Jina la Kimataifa):

retapamulin

Kundi la matibabu:

Antybiotyki i chemioterapeutyki do użytku dermatologicznego

Eneo la matibabu:

Impetigo; Staphylococcal Skin Infections

Matibabu dalili:

Short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. Cm. sekcje 4. 4 i 5. 1 ważne informacje dotyczące aktywności klinicznej retapamulin w odniesieniu do różnych rodzajów gronkowca. Należy uwzględnić oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania antybiotyków agentów.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Wycofane

Idhini ya tarehe:

2007-05-24

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
23
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
ALTARGO 10MG/G
MAŚĆ
Retapamulina
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMAC
JE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożadane
niewymienione w ulotce, , należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Altargo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Altargo
3.
Jak stosować lek Altargo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Altargo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK A
LTARGO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Altargo maść zawiera antybiotyk nazywany retapamuliną, który jest
przeznaczony do stosowania na
skórę.
Altargo jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych na małych
powierzchniach skóry. Zakażenia,
które mogą być leczone lekiem Altargo to liszajec (który powoduje
powstawanie strupów
na zakażonej powierzchni), niewielkie rany, otarcia naskórka i rany
szyte.
Altargo może być stosowany u dorosłych i dzieci, które ukończyły
dziewięć miesięcy.
2.
INFORMACJE WA
Ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALTARGO
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALTARGO
Jeśli pacjent ma uczulenie na retapamulinę lub którykolwiek z
pozostałych składników leku Altargo
(wymienione w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed zastosowaniem leku Altargo należy omówić to lekarzem lub
farmaceutą.
Jeśli u pacjenta stwierdzono pogorszenie lub 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Altargo 10 mg/g maść
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawiera 10 mg retapamuliny (1% w/w).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy gram maści zawiera do 20 mikrogramów butylohydroksytoluenu
(E321).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Maść
Gładka, maść barwy białawej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe leczenie następujących powierzchniowych zakażeń
skórnych u dorosłych, młodzieży,
dzieci i niemowląt powyżej 9 miesiąca życia (patrz punkt 5.1):
•
Liszajec.
•
Zakażone niewielkie rany szarpane, otarcia lub rany szyte.
W punktach 4.4 i 5.1 znajdują się ważne informacje dotyczące
klinicznego działania retapamuliny
przeciwko różnym rodzajom
_Staphylococcus aureus. _
Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego
stosowania przeciwbakteryjnych
produktów leczniczych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli (w wieku 18_
_-_
_65 lat), młodzież (w wieku 12_
_-_
_17 lat), niemowlęta i dzieci (w wieku od dziewięciu _
_miesięcy do 11 lat)_
_ _
Cienką warstwę maści należy nakładać na zajęty obszar dwa razy
na dobę przez pięć dni.
Leczony obszar można osłonić opatrunkiem z jałowego bandaża lub
gazy opatrunkowej.
Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały określone w
następujących przypadkach:
•
Zmiany liszajcowate w liczbie >10, ale stanowiące w całości
powierzchnię większą niż 100 cm
2
.
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
3
•
Zakażone zmiany, które przekraczają 10 cm długości lub posiadają
całkowitą powierzchnię
>100 cm
2
.
U pacjentów w wieku poniżej 18 lat całkowita powierzchnia leczona
nie powinna przekraczać 2%
powierzchni ciała.
U pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedzi klinicznej w ciągu
dwóch do trzech dni n
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi retapamulina

retapamulina

ATC kanuni D06AX13

D06AX13

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Glaxo Group Ltd

Glaxo Group Ltd

INN (Jina la Kimataifa) retapamulin

retapamulin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-03-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Altargo retapamulina

Altargo retapamulina

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Altargo