Alphagan 0,2 % collyre sol. flac. compte-gouttes

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kifaransa

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Tartrate de Brimonidine 2 mg/ml - Eq. Brimonidine 1,3 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Abbvie SA-NV

ATC kanuni:

S01EA05

Dawa fomu:

Collyre en solution

Njia ya uendeshaji:

Voie ophtalmique

Eneo la matibabu:

Brimonidine

Bidhaa muhtasari:

CTI Extended: 240055-01; 240055-02; 240055-03; 240055-04; 240055-05; 240055-06; 240055-07; 240055-08; 240055-09

Idhini hali ya:

Commercialisé: Non

Idhini ya tarehe:

1998-03-09

Taarifa za kipeperushi

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ALPHAGAN
® 0,2 % M/V (2 MG/ML), COLLYRE EN SOLUTION
tartrate de brimonidine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes, même si les
signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu’est-ce que ALPHAGAN et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ALPHAGAN
3.
Comment utiliser ALPHAGAN
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver ALPHAGAN
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE ALPHAGAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
ALPHAGAN est indiqué pour réduire la pression à l’intérieur de
l’œil. Le principe actif d'ALPHAGAN
est le tartrate de brimonidine. Il appartient à un groupe de
médicaments appelé agoniste des récepteurs alpha-2
adrénergiques qui agit en réduisant la pression à l'intérieur de
l'œil.
Il peut être utilisé soit seul quand un collyre bêtabloquant est
contre-indiqué, soit en association avec un autre
collyre quand celui-ci n’a pas assez réduit la pression à
l’intérieur de l’œil, dans le traitement du glaucome à
angle ouvert ou d’hypotension oculaire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
ALPHAGAN ?
N’UTILISEZ JAMAIS ALPHAGAN

si vous êtes allergique (hypersensible) au tartrate de brimonidine ou
à l’un des autres composants contenus
dans ce médicam

Tabia za bidhaa

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Alphagan 0,2 % m/v (2 mg/ml), collyre en solution
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de solution contient 2,0 mg de tartrate de brimonidine,
correspondant à 1,3 mg de brimonidine.
Excipient à effet notoire
Contient du chlorure de benzalkonium 0,05 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution claire, vert-jaune à légèrement vert-jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Réduction de la pression intraoculaire (PIO) élevée chez les
patients ayant un glaucome à angle ouvert
ou une hypertension oculaire.

En monothérapie chez les patients présentant une contre-indication
aux bêtabloquants à usage
local.

En association à d’autres médicaments diminuant la pression
intraoculaire dans le cas où une
monothérapie ne permet pas d’atteindre la PIO cible (voir rubrique
5.1).
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Dosage recommandé chez l’adulte (y compris le patient âgé)_
La posologie recommandée est d’une goutte d’Alphagan deux fois
par jour dans l’œil ou les yeux
atteint(s), les deux instillations devant être espacées d’environ
12 heures. L’utilisation du collyre chez
les patients âgés ne requiert aucune adaptation posologique.
_Utilisation en cas d’insuffisance rénale et hépatique_
Alphagan n’a pas été étudié chez les patients ayant une
insuffisance hépatique ou rénale (voir rubrique
4.4).
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
_Population pédiatrique_
Aucune étude clinique n’a été conduite chez les adolescents
(âgés de 12 à 17 ans).
Alphagan n’est pas recommandé chez les enfants en dessous de 12 ans
et est contre-indiqué chez les
nouveau-nés et les jeunes enfants (de moins de 2 ans) (voir rubriques
4.3, 4.4 et 4.9). Des effets
indésirables sévères peuvent se produire chez les nouveau-nés.
Chez les enfants de 2 à 12 ans,
l’innocuité et l’efficacité d’Alphagan n�