Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Tartrate de Brimonidine 2 mg/ml - Eq. Brimonidine 1,3 mg/ml
Abbvie SA-NV
S01EA05
Collyre en solution
Voie ophtalmique
Brimonidine
CTI Extended: 240055-01; 240055-02; 240055-03; 240055-04; 240055-05; 240055-06; 240055-07; 240055-08; 240055-09
Commercialisé: Non
1998-03-09
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ALPHAGAN ® 0,2 % M/V (2 MG/ML), COLLYRE EN SOLUTION tartrate de brimonidine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que ALPHAGAN et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser ALPHAGAN 3. Comment utiliser ALPHAGAN 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver ALPHAGAN 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ALPHAGAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? ALPHAGAN est indiqué pour réduire la pression à l’intérieur de l’œil. Le principe actif d'ALPHAGAN est le tartrate de brimonidine. Il appartient à un groupe de médicaments appelé agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques qui agit en réduisant la pression à l'intérieur de l'œil. Il peut être utilisé soit seul quand un collyre bêtabloquant est contre-indiqué, soit en association avec un autre collyre quand celui-ci n’a pas assez réduit la pression à l’intérieur de l’œil, dans le traitement du glaucome à angle ouvert ou d’hypotension oculaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER ALPHAGAN ? N’UTILISEZ JAMAIS ALPHAGAN si vous êtes allergique (hypersensible) au tartrate de brimonidine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicam Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Alphagan 0,2 % m/v (2 mg/ml), collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml de solution contient 2,0 mg de tartrate de brimonidine, correspondant à 1,3 mg de brimonidine. Excipient à effet notoire Contient du chlorure de benzalkonium 0,05 mg/ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution. Solution claire, vert-jaune à légèrement vert-jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Réduction de la pression intraoculaire (PIO) élevée chez les patients ayant un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire. En monothérapie chez les patients présentant une contre-indication aux bêtabloquants à usage local. En association à d’autres médicaments diminuant la pression intraoculaire dans le cas où une monothérapie ne permet pas d’atteindre la PIO cible (voir rubrique 5.1). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _Dosage recommandé chez l’adulte (y compris le patient âgé)_ La posologie recommandée est d’une goutte d’Alphagan deux fois par jour dans l’œil ou les yeux atteint(s), les deux instillations devant être espacées d’environ 12 heures. L’utilisation du collyre chez les patients âgés ne requiert aucune adaptation posologique. _Utilisation en cas d’insuffisance rénale et hépatique_ Alphagan n’a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance hépatique ou rénale (voir rubrique 4.4). RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT _Population pédiatrique_ Aucune étude clinique n’a été conduite chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans). Alphagan n’est pas recommandé chez les enfants en dessous de 12 ans et est contre-indiqué chez les nouveau-nés et les jeunes enfants (de moins de 2 ans) (voir rubriques 4.3, 4.4 et 4.9). Des effets indésirables sévères peuvent se produire chez les nouveau-nés. Chez les enfants de 2 à 12 ans, l’innocuité et l’efficacité d’Alphagan n Lire le document complet