Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14074 ANASTROZOL
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array
L02BG03
14074 ANASTROZOL
1MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ANASTROZOL
Kód SÚKL: 0187540 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187542 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187543 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187541 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187547 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187544 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187545 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187546 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0126728 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126726 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126723 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126724 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126729 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126722 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126727 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0126725 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2008-09-24
_1/ 6 _ Sp. zn. sukls103592/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE_ _ ALOZEX 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY anastrozolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Alozex a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Alozex užívat 3. Jak se Alozex užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Alozex uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ALOZEX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Alozex obsahuje léčivou látku anastrozol. Alozex patří do skupiny léků nazývaných inhibitory (blokátory) aromatázy. Alozex se používá k léčbě rakoviny prsu u žen po přechodu (menopauze). Alozex působí tak, že snižuje množství hormonu estrogenu, který se vytváří ve Vašem těle. Dosahuje se toho tak, že blokuje přirozeně se vyskytující látku (enzym) označovanou jako „aromatáza“. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ALOZEX UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ALOZEX - jestliže jste alergická na anastrozol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz bod „Těhotenství a kojení“). Neužívejte Alozex, pokud se některý z bodů výše týk Soma hati kamili
Stránka 1 z 14 Sp. zn. sukls103592/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU _ _ Alozex 1 mg potahované tablety _ _ 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 65 mg monohydrátu laktózy (viz bod 4.4) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Bílé, kulaté potahované tablety o průměru 6,6 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Alozex je indikován k: • Léčbě pokročilého stádia karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u postmenopauzálních žen. • Adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory. • Adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory, které jsou již adjuvantně léčeny 2-3 roky tamoxifenem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka přípravku Alozex u dospělých včetně starších pacientek je 1 mg tableta jednou denně. U postmenopauzálních žen s časným invazivním karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory je doporučená délka adjuvantní hormonální léčby 5 let. _ _ _Zvláštní populace _ _ _ _Pediatrická populace _ Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Alozex nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4.4 a 5.1). _Poškození ledvin _ U pacientek s mírným a středně těžkým poškozením ledvin není třeba dávku upravovat. U pacientek se závažným poškozením ledvin je třeba používat Alozex opatrně (viz body 4.4 a 5.2). _ _ Stránka 2 z 14 _Poškození jater _ U pacientek s mírným poškozením jater není třeba dávku upravovat. Opatrnosti je třeba u pacientek se středně závažným až závažným poškozením jater (viz bod 4.4). Způsob podání Alozex se podává perorálně. 4.3 KONTRAINDIKACE Soma hati kamili