Nchi: Moldova
Lugha: Kiromania
Chanzo: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
Medochemie Ltd
M01AB05
Diclofenacum
75 mg/3 ml
soluţie injectabilă
N5x2
cu prescripție
Medochemie Ltd, Cipru
2016-10-09
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT ALMIRAL, 75 MG/3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Diclofenac sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Almiral şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Almiral 3. Cum să utilizaţi Almiral 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Almiral 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ALMIRAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Diclofenac sodic, substanţa activă din Almiral, aparţine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. Injectarea în muşchi_ _este utilizată pentru a trata o serie de afecţiuni dureroase incluzând: - dureri acute articulare sau de spate. - crize de gută. - durerea determinată de pietre la rinichi (calculi renali). - dureri cauzate de leziuni Almiral poate fi administrat ca o injecţie într-un muşchi sau ca o perfuzie lentă într-o venă. Administrarea prin intermediul unei perfuzii într-o venă este utilizată în spital pentru tratamentul şi prevenirea durerii în urma unei intervenţii chirurgicale. Almiral nu este adecvat pentru administrarea la copii. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALMIRAL NU UTILIZAŢI DICLOFENAC: dacă sunteţi alergic la diclofenac sau orice alt ingredient din compoziţia Soma hati kamili
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Almiral 75 mg/3 ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de soluţie injectabilă conţine diclofenac sodic 25 mg. Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic (52,35 mg/ml), propilenglicol (0,63mg/ml), metabisulfit de sodiu (0,50 mg/ ml). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă Almiral este o soluţie sterilă limpede, incoloră sau aproape incoloră, destinată pentru administrare intramusculară sau perfuzie intravenoasă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE INJECTARE_ _INTRAMUSCULARĂ Diclofenac este eficient în: durere acută, inclusiv colica renală, acutizări ale osteoartritei şi artritei reumatoide, dureri acute de spate, atacuri acute de gută, traume acute și fracturi dureri post-operatorii. _ _ PERFUZARE INTRAVENOASĂ_ _ Tratamentul sau profilaxia durerii postoperatorii în timpul spitalizării. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi Almiral soluţie injectabilă nu trebuie administrat pentru mai mult de 2 zile; dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat cu Almiral comprimate sau supozitoare. Administrare intramusculară Trebuie respectate următoarele instrucţiuni pentru injectarea intramusculară pentru a evita afectarea unui nerv sau altui ţesut la locul injectării. Doza uzuală este o fiolă , administrată o dată (sau, în cazuri severe, de două ori) zilnic, prin injectare intragluteală profundă, în cadranul superior extern. În cazul în care două injecții sunt necesare zilnic, se recomandă utilizarea fesei alternative pentru a doua administrare. Alternativ, o fiolă de 75 mg poate fi asociată cu alte forme farmaceutice de Almiral (de exemplu comprimate, supozitoare) până la o doză zilnică maximă 2 de 150 mg. Colică renală: O fiolă de 75mg administrată intramuscular. Suplimentar, poate fi administrată o fiolă după 30 minute, dacă este necesar. Doz Soma hati kamili