Almiral 75 mg/3 ml soluţie injectabilă

Држава: Молдавија

Језик: Румунски

Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активни састојак:

Diclofenacum

Доступно од:

Medochemie Ltd

АТЦ код:

M01AB05

INN (Међународно име):

Diclofenacum

Дозирање:

75 mg/3 ml

Фармацеутски облик:

soluţie injectabilă

Јединице у пакету:

N5x2

Тип рецептора:

cu prescripție

Произведен од:

Medochemie Ltd, Cipru

Датум одобрења:

2016-10-09

Информативни летак

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ALMIRAL, 75 MG/3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Almiral şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Almiral
3.
Cum să utilizaţi Almiral
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Almiral
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALMIRAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclofenac sodic, substanţa activă din Almiral, aparţine unui grup
de
medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS),
care
sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei.
Injectarea în muşchi_ _este utilizată pentru a trata o serie de
afecţiuni dureroase
incluzând:
-
dureri acute articulare sau de spate.
-
crize de gută.
-
durerea determinată de pietre la rinichi (calculi renali).
-
dureri cauzate de leziuni
Almiral poate fi administrat ca o injecţie într-un muşchi sau ca o
perfuzie lentă
într-o venă.
Administrarea prin intermediul unei perfuzii într-o venă este
utilizată în spital
pentru tratamentul şi prevenirea durerii în urma unei intervenţii
chirurgicale.
Almiral nu este adecvat pentru administrarea la copii.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ALMIRAL
NU UTILIZAŢI DICLOFENAC:

dacă sunteţi alergic la diclofenac sau orice alt ingredient din
compoziţia

Карактеристике производа

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Almiral 75 mg/3 ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie injectabilă conţine diclofenac sodic 25 mg.
Excipient cu efect cunoscut: alcool benzilic (52,35 mg/ml),
propilenglicol
(0,63mg/ml), metabisulfit de sodiu (0,50 mg/ ml).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Almiral este o soluţie sterilă limpede, incoloră sau aproape
incoloră, destinată
pentru administrare intramusculară sau perfuzie intravenoasă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
INJECTARE_ _INTRAMUSCULARĂ
Diclofenac este eficient în:

durere acută, inclusiv colica renală,

acutizări ale osteoartritei şi artritei reumatoide,

dureri acute de spate,

atacuri acute de gută,

traume acute și fracturi

dureri post-operatorii.
_ _
PERFUZARE INTRAVENOASĂ_ _
Tratamentul sau profilaxia durerii postoperatorii în timpul
spitalizării.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi
Almiral soluţie injectabilă nu trebuie administrat pentru mai mult
de 2 zile; dacă
este necesar, tratamentul poate fi continuat cu Almiral comprimate sau
supozitoare.
Administrare intramusculară
Trebuie respectate următoarele instrucţiuni pentru injectarea
intramusculară
pentru a evita afectarea unui nerv sau altui ţesut la locul
injectării.
Doza uzuală este o fiolă , administrată o dată (sau, în cazuri
severe, de două
ori) zilnic, prin injectare intragluteală profundă, în cadranul
superior extern. În
cazul în care două injecții sunt necesare zilnic, se recomandă
utilizarea fesei
alternative pentru a doua administrare.
Alternativ, o
fiolă de 75 mg poate fi asociată cu alte forme farmaceutice de
Almiral (de exemplu comprimate, supozitoare) până la o
doză zilnică maximă
2
de 150 mg.
Colică renală: O fiolă de 75mg administrată intramuscular.
Suplimentar, poate
fi administrată o fiolă după 30 minute, dacă este necesar. Doz