Alimta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-12-2011

Viambatanisho vya kazi:

pemetrexed

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Antineoplastické činidlá

Eneo la matibabu:

Mesothelioma; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

Matibabu dalili:

Malígny pleurálna mesotheliomaAlimta v kombinácii s cisplatin je indikovaný na liečbu chemoterapiou-insitného pacientov s unresectable malígny pleurálna mesothelioma. Non-small cell lung cancerAlimta v kombinácii s cisplatin je uvedené, za prvé-line liečbu pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology. Alimta je označené ako monotherapy pre udržiavaciu liečbu lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology u pacientov, ktorých ochorenie nie postupoval bezprostredne po platinum-založené chemoterapia. Alimta je označené ako monotherapy pre druhú líniu liečby pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým non-small cell lung cancer iné ako prevažne dlaždicových buniek histology.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2004-09-20

Taarifa za kipeperushi

                                31
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
32
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ALIMTA 100 MG PRÁŠOK NA INFÚZNY KONCENTRÁT
ALIMTA 500 MG PRÁŠOK NA INFÚZNY KONCENTRÁT
pemetrexed
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
1.
Čo je ALIMTA a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete ALIMTU
3.
Ako používať ALIMTU
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať ALIMTU
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ALIMTA A NA ČO SA POUŽÍVA
ALIMTA je liek určený na liečbu zhubných nádorov.
ALIMTA sa podáva v kombinácii s cisplatinou, ďalším
protirakovinovým liekom, na liečbu
malígneho mezoteliómu pleury, typu rakoviny, ktorý postihuje
výstelku pľúc, pacientom, ktorí
predtým nedostávali chemoterapiu.
ALIMTA sa tiež podáva v kombinácii s cisplatinou na počiatočnú
liečbu pacientov s pokročilým
štádiom rakoviny pľúc.
ALIMTU vám môžu predpísať aj ak máte rakovinu pľúc v
pokročilom štádiu a vaše ochorenie
reagovalo na liečbu alebo ostalo po počiatočnej chemoterapii
prevažne nezmenené.
ALIMTA je tiež určená na liečbu pacientov s pokročilým štádiom
rakoviny pľúc, u ktorých dôjde ku
zhoršeniu ochorenia po tom, čo bola použitá iná úvodná
chemoterapia.
_ _
_ _
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE ALIMTU
NEUŽÍVAJTE ALIMTU
-
ak ste alergický na pemetrexed alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
-
ak dojčíte, musít
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU_ _
_ _
2
1.
NÁZOV LIEKU
ALIMTA 100 mg prášok na infúzny koncentrát
ALIMTA 500 mg prášok na infúzny koncentrát
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
ALIMTA 100 mg prášok na infúzny koncentrát
Každá injekčná liekovka obsahuje 100 mg pemetrexedu (ako disodnú
soľ pemetrexedu).
_Pomocná látka so známym účinkom _
Každá injekčná liekovka obsahuje približne 11 mg sodíka.
ALIMTA 500 mg prášok na infúzny koncentrát
Každá injekčná liekovka obsahuje 500 mg pemetrexedu (ako disodnú
soľ pemetrexedu).
_Pomocná látka so známym účinkom _
Každá injekčná liekovka obsahuje približne 54 mg sodíka.
Po rekonštitúcii (pozri časť 6.6) obsahuje každá injekčná
liekovka 25 mg/ml pemetrexedu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok na infúzny koncentrát.
Biely až svetložltý alebo zelenožltý lyofilizovaný prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Malígny mezotelióm pleury
ALIMTA v kombinácii s cisplatinou je indikovaná na liečbu pacientov
bez predchádzajúcej
chemoterapie s neresekovateľným malígnym mezoteliómom pleury.
Nemalobunkový karcinóm pľúc
ALIMTA v kombinácii s cisplatinou je indikovaná ako liečba prvej
línie pacientov s lokálne
pokročilým alebo metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc
okrem prevažne skvamóznej
bunkovej histológie (pozri časť 5.1).
ALIMTA je indikovaná v monoterapii na udržiavaciu liečbu lokálne
pokročilého alebo
metastázujúceho nemalobunkového karcinómu pľúc, inej ako
prevažne skvamóznej bunkovej
histológie u pacientov, u ktorých po chemoterapii založenej na
platine nedošlo k bezprostrednej
progresii ochorenia (pozri časť 5.1).
ALIMTA je indikovaná v monoterapii na liečbu druhej línie pacientov
s lokálne pokročilým alebo
metastatickým nemalobunkovým karcinómom pľúc okrem prevažne
skvamóznej bunkovej histológie
(pozri časť 5.1).
3
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB POD
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pemetrexed

pemetrexed

ATC kanuni L01BA04

L01BA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Nederland B.V.

INN (Jina la Kimataifa) pemetrexed

pemetrexed

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-05-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Alimta pemetrexed

Alimta pemetrexed

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Alimta