ALGOPARA 37,5 mg/325 mg filmtabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

paracetamol; tramadol

Inapatikana kutoka:

Apotex Europe BV

ATC kanuni:

N02AX52

INN (Jina la Kimataifa):

acetaminophen; tramadol

Darasa:

TT

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22332 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22332 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22332 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22332 / 04 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22332 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-20557; DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21059; TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22206; CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22226; TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22363; TRAMADOLOR PLUS 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22942; TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23299; DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23321; TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-23331; DORETA 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21059; ZALRAMOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-24104

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2012-10-31

Taarifa za kipeperushi

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ALGOPARA 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTA
tramadol-hidroklorid/paracetamol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik (lásd 4. pont).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Algopara és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Algopara szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Algopara-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Algopara-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALGOPARA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Algopara két fájdalomcsillapító (analgetikum) kombinációja,
tramadol-hidrokloridot és
paracetamolt tartalmaz, amelyek együttesen hatva csillapítják az
Ön fájdalmát.
Az Algopara mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalmak
enyhítésére javasolt, amikor kezelőorvosa szerint
Önnek a tramadol-hidroklorid és a paracetamol kombinációjára van
szüksége.
2.
TUDNIVALÓK AZ ALGOPARA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ALGOPARA-T
-
ha Ön allergiás a tramadol-hidrokloridra, a paracetamolra vagy a
gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
-
ha alkohol, altatószerek, fájdalomcsillapítók vagy egyéb
pszichotróp (a hangulatra és az
érzelmekre ható) gyógyszerek által okozott heveny mérgezé

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ALGOPARA 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
37,5 mg tramadol-hidrokloridot és 325 mg paracetamolt tartalmaz
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán „APO”, másik
oldalán “37,5-325” jelöléssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Algopara a mérsékelttől a súlyosig terjedő fájdalom tüneti
kezelésére javallt.
Az Algopara alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél
a mérsékelt-súlyos fájdalom
csillapítása a kezelőorvos szerint tramadol-hidroklorid és
paracetamol kombinációját igényli (lásd
5.1 pont).
Az Algopara felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és
serdülők számára javallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és serdülők (12 éves vagy idősebb)_
A dózist egyénileg kell beállítani, a fájdalom intenzitásától
és a beteg egyéni érzékenységétől függően.
A fájdalomcsillapítást biztosító legalacsonyabb hatásos dózist
kell kiválasztani.
Kezdő dózisként két tabletta ajánlott (ami 75 mg
tramadol-hidrokloridnak és 650 mg paracetamolnak
felel meg). Szükség szerint további adagok is adhatóak, de a
maximális dózis nem haladhatja meg a
napi 8 tablettát (ami 300 mg tramadol-hidrokloridnak és 2600 mg
paracetamolnak felel meg).
Az adagolási intervallum nem lehet hat óránál rövidebb.
A tramadol/paracetamol tabletta nem alkalmazható a feltétlenül
szükségesnél hosszabb ideig (lásd
4.4 pont). Amennyiben a betegség jellege és súlyossága miatt a
tramadol/paracetamol ismételt vagy
tartós alkalmazása szükséges, gondos és rendszeres monitorozást
kell végezni (a kezelés során
lehetőség szerint szüneteket tartva) annak eldöntése érdekében,
hogy valóban szükséges-e folytatni a
kezelést.
_Gyermekek_
A tramadol/paracetamol tabletta hatásosságát és
biztonságosságát 12 éven aluli gyermek