Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
paracetamol; tramadol
Apotex Europe BV
N02AX52
acetaminophen; tramadol
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22332 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22332 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22332 / 03 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22332 / 04 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22332 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: ZALDIAR 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-20557; DORETA 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-21059; TRAMCET 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22206; CURIDOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22226; TRAMADOL/PARACETAMOL ACTAVIS 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-22363; TRAMADOLOR PLUS 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-22942; TRAMPARA 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23299; DOLOROPORT 37,5 mg/325 mg tabletta - OGYI-T-23321; TRAMADOL/PARACETAMOL AMNEAL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-23331; DORETA 37,5 mg/325 mg diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21059; ZALRAMOL 37,5 mg/325 mg filmtabletta - OGYI-T-24104
Generikus
2012-10-31
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ALGOPARA 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTA tramadol-hidroklorid/paracetamol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik (lásd 4. pont). A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Algopara és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Algopara szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Algopara-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Algopara-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ALGOPARA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Algopara két fájdalomcsillapító (analgetikum) kombinációja, tramadol-hidrokloridot és paracetamolt tartalmaz, amelyek együttesen hatva csillapítják az Ön fájdalmát. Az Algopara mérsékelttől súlyosig terjedő fájdalmak enyhítésére javasolt, amikor kezelőorvosa szerint Önnek a tramadol-hidroklorid és a paracetamol kombinációjára van szüksége. 2. TUDNIVALÓK AZ ALGOPARA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ALGOPARA-T - ha Ön allergiás a tramadol-hidrokloridra, a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - ha alkohol, altatószerek, fájdalomcsillapítók vagy egyéb pszichotróp (a hangulatra és az érzelmekre ható) gyógyszerek által okozott heveny mérgezé Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE ALGOPARA 37,5 MG/325 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 37,5 mg tramadol-hidrokloridot és 325 mg paracetamolt tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán „APO”, másik oldalán “37,5-325” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Algopara a mérsékelttől a súlyosig terjedő fájdalom tüneti kezelésére javallt. Az Algopara alkalmazását olyan betegekre kell korlátozni, akiknél a mérsékelt-súlyos fájdalom csillapítása a kezelőorvos szerint tramadol-hidroklorid és paracetamol kombinációját igényli (lásd 5.1 pont). Az Algopara felnőttek és 12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők számára javallt. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és serdülők (12 éves vagy idősebb)_ A dózist egyénileg kell beállítani, a fájdalom intenzitásától és a beteg egyéni érzékenységétől függően. A fájdalomcsillapítást biztosító legalacsonyabb hatásos dózist kell kiválasztani. Kezdő dózisként két tabletta ajánlott (ami 75 mg tramadol-hidrokloridnak és 650 mg paracetamolnak felel meg). Szükség szerint további adagok is adhatóak, de a maximális dózis nem haladhatja meg a napi 8 tablettát (ami 300 mg tramadol-hidrokloridnak és 2600 mg paracetamolnak felel meg). Az adagolási intervallum nem lehet hat óránál rövidebb. A tramadol/paracetamol tabletta nem alkalmazható a feltétlenül szükségesnél hosszabb ideig (lásd 4.4 pont). Amennyiben a betegség jellege és súlyossága miatt a tramadol/paracetamol ismételt vagy tartós alkalmazása szükséges, gondos és rendszeres monitorozást kell végezni (a kezelés során lehetőség szerint szüneteket tartva) annak eldöntése érdekében, hogy valóban szükséges-e folytatni a kezelést. _Gyermekek_ A tramadol/paracetamol tabletta hatásosságát és biztonságosságát 12 éven aluli gyermek Lesen Sie das vollständige Dokument