ALGONTEX
Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
19-10-2010
Tabia za bidhaa
(SPC)
19-10-2010
Viambatanisho vya kazi:
MYCOPLASMA AGALACTIAE, INACTIVADO, CEPA N-262
Inapatikana kutoka:
Cz Veterinaria, S.A.
ATC kanuni:
QI04AB
INN (Jina la Kimataifa):
MYCOPLASMA AGALACTIAE, INACTIVE, CEPA N-262
Dawa fomu:
EMULSIÓN INYECTABLE
Tungo:
Excipientes: ACEITE MINERAL, MONOLEATO MANNIDE, POLISORBATO 80, TIOMERSAL, TAMPON FOSTATO SALINO
Njia ya uendeshaji:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Dawa ya aina:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Kundi la matibabu:
Caprino, Ovino
Eneo la matibabu:
Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)
Bidhaa muhtasari:
ALGONTEX Caja con 1 frasco de HDPE de 100 ml Anulado No comercializado - ALGONTEX Caja con 1 frasco de HDPE de 250 ml Anulado No comercializado - ALGONTEX Caja con 1 frasco de vidrio de 100 ml Anulado No comercializado
Idhini hali ya:
Anulado
Idhini ya tarehe:
2013-10-02
Taarifa za kipeperushi
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
3.
PROSPECTO
ALGONTEX
Vacuna inactivada contra la agalaxia contagiosa del ganado ovino y caprino.
De Uso Veterinario – Medicamento sujeto a Prescripción Veterinaria
Emulsión inyectable
COMPOSICIÓN
Cada dosis de vacuna contiene una concentración de antígeno (
5 x 10
8
ufc) capaz de inducir un
halo de inhibición del crecimiento de:
_Mycoplasma agalactiae_ cepa N-262 ............................................
2 mm
_ _Tiomersal .................................................................................. 0,2 mg
Excipiente oleoso .............................................................c.s.p. 2 ml
INDICACIONES
Inmunización activa de l ganado ovino y caprino frente a la agalaxia contagiosa (micoplasmosis) al
objeto de prevenir la infección.
POSOLOGÍA, VÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
_DOSIS_
_ _
2 ml independientemente del peso o edad.
_VÍA _
_ _ Intramuscular o subcutánea
_ _
_ESQUEMA BÁSICO DE VACUNACIÓN _
A partir de los 3 meses de edad administrar 2 dosis separadas por un intervalo de 15 días.
_REVACUNACIÓN _
Cada 6 meses o de 60 a 30 días antes de cada paridera.
Vacunación de los machos cada 6 meses.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Vacunar animales sanos y desparasitados.
Respetar las condiciones habituales de asepsia.
Agitar bien el envase antes de su empleo.
Usar ininterrumpidamente una vez iniciada la extracción del frasco.
Tener especial cuidado en
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALGONTEX
Vacuna inactivada contra la agalaxia contagiosa del ganado ovino y caprino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Sustancia activa:
Cada dosis de 2 ml de vacuna contiene una concentración de antígeno (
5 x 10
8
ufc) capaz de
inducir un halo de inhibición del crecimiento de:
_ Mycoplasma agalactiae_ cepa N-262, inactivado ........................
2 mm
_ _
_ _ Excipientes:
_ _
_ _Tiomersal ..............................................................................
0,2 mg
Excipiente oleoso .......................................................... c.s.p.
2
ml
El excipiente oleoso contiene aceite mineral ligero, monooleato de manide y polisorbato 80.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable
4. PROPIEDADES INMUNOLOGICAS
Código ATC vet. QI04AB/QI03AB Vacunas bacterianas inactivadas (incluidas las de micoplasmas,
toxoides y clamidias) para ovino/caprino
ALGONTEX
estimula la inmunidad activa frente a la cepa N-262 de _Mycoplasma agalactiae_ en
el ganado ovino y caprino.
La cepa N-262 es una cepa virulenta aislada de casos clínicos de agalaxia contagiosa, que ha sido
caracterizada e identificada por el Centro Nacional de Referencia de Micoplasmas.
5. DATOS CLÍNICOS
5.1 ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS, SI PROCEDE)
Ovino y caprino.
5.2 INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO)
Soma hati kamili
