ALGONTEX

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
19-10-2010

Ingredientes activos:

MYCOPLASMA AGALACTIAE, INACTIVADO, CEPA N-262

Disponible desde:

Cz Veterinaria, S.A.

Código ATC:

QI04AB

Designación común internacional (DCI):

MYCOPLASMA AGALACTIAE, INACTIVE, CEPA N-262

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: ACEITE MINERAL, MONOLEATO MANNIDE, POLISORBATO 80, TIOMERSAL, TAMPON FOSTATO SALINO

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Caprino, Ovino

Área terapéutica:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, clamidia y toxoide)

Resumen del producto:

ALGONTEX Caja con 1 frasco de HDPE de 100 ml Anulado No comercializado - ALGONTEX Caja con 1 frasco de HDPE de 250 ml Anulado No comercializado - ALGONTEX Caja con 1 frasco de vidrio de 100 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-10-02

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
3. 
PROSPECTO  
 
 
ALGONTEX 
 
 Vacuna inactivada contra la agalaxia contagiosa del ganado ovino y caprino. 
 
   
De Uso Veterinario – Medicamento sujeto a Prescripción Veterinaria
 
 
 
Emulsión inyectable 
 
   
COMPOSICIÓN 
   
Cada dosis de vacuna contiene una concentración de antígeno (

 5 x  10
8
ufc) capaz de inducir un 
halo de inhibición del crecimiento de: 
 
   
_Mycoplasma agalactiae_ cepa N-262  ............................................  
  

 2     mm 
_     _Tiomersal  ..................................................................................        0,2  mg 
     Excipiente oleoso   .............................................................c.s.p.         2    ml 
 
 
INDICACIONES 
 
Inmunización activa de l ganado ovino y caprino frente a la agalaxia contagiosa (micoplasmosis) al 
objeto de prevenir la infección.  
 
   
POSOLOGÍA, VÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN 
   
   
_DOSIS_ 
_   _
2 ml independientemente del peso o edad. 
     
     _VÍA _
_    _ Intramuscular o subcutánea 
 
_ _
_ESQUEMA BÁSICO DE VACUNACIÓN _
 
 A partir de los 3 meses de edad administrar 2 dosis separadas por un intervalo de 15 días.   
 
    _REVACUNACIÓN _
    Cada 6 meses o de 60 a 30 días antes de cada paridera. 
    Vacunación de los machos cada 6 meses. 
 
 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 
     Vacunar animales sanos y desparasitados.  
     Respetar las condiciones habituales de asepsia. 
     Agitar bien el envase antes de su empleo. 
     Usar ininterrumpidamente una vez iniciada la extracción del frasco. 
     Tener  especial  cuidado  en
                                
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Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
ANEXO I 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
 
 
 
1.    DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
    ALGONTEX

 
     
    Vacuna inactivada contra la agalaxia contagiosa del ganado ovino y caprino  
 
2.    COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
    Sustancia activa: 
 
    Cada  dosis  de  2  ml  de  vacuna  contiene  una  concentración  de  antígeno  (

  5  x  10
8
ufc)  capaz  de 
inducir un halo de inhibición del crecimiento de: 
 
_    Mycoplasma agalactiae_ cepa N-262, inactivado ........................   
 

 2     mm 
_ _
_  _  Excipientes: 
_ _
_    _Tiomersal  ..............................................................................  
0,2  mg 
    Excipiente oleoso  .......................................................... c.s.p. 
2 
ml 
 
    El excipiente oleoso contiene aceite mineral ligero, monooleato de manide y polisorbato 80. 
 
3.    FORMA FARMACÉUTICA 
    Emulsión inyectable 
 
4.    PROPIEDADES INMUNOLOGICAS 
    Código ATC vet. QI04AB/QI03AB Vacunas bacterianas inactivadas (incluidas  las de micoplasmas, 
toxoides y clamidias)  para ovino/caprino 
 
    ALGONTEX

 estimula la  inmunidad activa frente a la cepa N-262 de _Mycoplasma agalactiae_ en 
el ganado ovino y caprino.  
 
    La cepa N-262 es una cepa virulenta aislada de casos clínicos de agalaxia  contagiosa, que ha sido 
caracterizada e identificada por el Centro Nacional de Referencia de Micoplasmas. 
 
  5.    DATOS CLÍNICOS 
 
5.1  ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS, SI PROCEDE) 
    Ovino y caprino.  
 
5.2  INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 
 
                                
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