Alfaxan Multidose 10 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten en konijnen

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

ALFAXALON

Inapatikana kutoka:

Zoetis B.V.

ATC kanuni:

QN01AX05

INN (Jina la Kimataifa):

ALFAXALON

Dawa fomu:

Oplossing voor injectie

Tungo:

ALFAXALON 10 mg/ml,

Njia ya uendeshaji:

Intraveneus gebruik

Dawa ya aina:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kundi la matibabu:

Honden; Katten; Konijnen

Eneo la matibabu:

Alfaxalone

Idhini hali ya:

IE/V/0592/001

Idhini ya tarehe:

2018-04-26

Tabia za bidhaa

BD/2023/REG NL 121149/zaak 877862
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 121149/zaak 877862
2
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ALFAXAN Multidose 10 mg/ml oplossing voor injectie voor honden, katten
en gezelschapskonijnen
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Alfaxalone 10 mg
HULPSTOFFEN:
Ethanol
150 mg
Chlorocresol
1 mg
Benzethoniumchloride
0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Heldere, kleurloze oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden, katten en gezelschapskonijnen.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Als inductiemiddel vóór inhalatieanesthesie bij honden, katten en
gezelschapskonijnen. Als enig
anestheticum voor de inductie en het onderhoud van de anesthesie voor
het uitvoeren van onderzoeken
of chirurgische ingrepen bij honden en katten.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken in combinatie met andere intraveneuze anesthetica.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De pijnstillende eigenschap van alfaxalon is beperkt, daarom dient een
geschikte peri-operatieve
analgesie te worden verstrekt bij ingrepen waarvan verwacht wordt dat
ze pijnlijk zijn.
BD/2023/REG NL 121149/zaak 877862
3
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
De veiligheid van het diergeneesmiddel bij dieren die jonger zijn dan
12 weken (honden en katten) en
16 weken (konijnen) is niet aangetoond.
Voorbijgaande postinductie apneu treedt frequent op, vooral bij honden
– zie rubriek 4.6 voor details.
In deze gevallen moeten endotracheale intubatie en zuurstoftoediening
worden toegepast.
Voorzieningen voor intermitterende positieve-drukbeademing moeten
voorhanden zijn. Om het risico
op apneu te beperken, moet het diergeneesmiddel als een trage
intraveneuze injecti