Nchi: Venezuela
Lugha: Kihispania
Chanzo: Instituto Nacional de Higiene
BRIMONIDINA TARTRATO
LABORATORIOS L.O. OFTALMI, C.A.
BRIMONIDINA TARTRATO
0.2% (A5a)
SOLUCI
LABORATORIOS L.O. OFTALMI, C.A.
VIGENTE
0000-00-00
REPÚBLICA BOLIVARIANA DE VEL1F!ZUELA INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" MINISTERIO DE SALUD REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS 063090 JR Caracas, 1 7 AGO 2006 Ciudadana. DRA. WINDAR DUMONT. LABORATORIOS L.O. OFTALMI C.A. Presente. De acuerdo con dictamen de la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, en Sesión N° 58, Acta N° 8945 de fecha O /08/2006, se aprueban los productos ALFADYN 0,15% SOLUCIÓN OFTÁLMICA SREF-05-0307 y ALFADYN 0,2% SOLUCIÓN OFTÁLMICA SREF-05-0069. Nos. DE REGISTRO E.F. 35.408 Y E.F. 35.409. Igualmente se le informa que QlspOne de quince (15) as hábiles, para solici tar a la Junta Revisora de Productos Farmacéuticos, la reconsideración de las exi as señaladas a continuación: l. Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo si ente: Los nroductos son aceptables en las siguientes condiciones y restricciones de uso: Indicaciones: Tratamiento de la hipertensión ocular y glaucoma crónico de ángulo abierto. Posología: 1 gota en cada ojo, cada 12 horas. Advertencias: No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su exist a, ni durante la lactancia. En caso de ser imprescindible su uso por no existir otra alternativa ca suspéndase definitivanente la lactancia materna. Precauciones: En pacientes con bradicardia extrema, alteración de la conducción cardíaca (bloqueo) y enfermedad cardiovascular severa. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al Tartrato de Brimonidina. Pacientes con insuficiencia hepática y renal aguda. _"1805-2005 Bicentenario del Juramento del Libertador _ _Simón _ _BoUvar en _ _el _ _Monte Sacro" _ -~ ---- j " .. - REPUBLICA BOLIVARIANA D@ VENEZUELA INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE "RAFAEL RANGEL" MINISTERIO DE SALUD REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS Pacier: s er: Lratamiento con ir:hibido!:'es de la monoaminooxida a. REACCIONES ADVERSAS: Oftálmicas: fotosensibilidad, pruri ,sensación de cuerpo extraño, a ocular, ardor, visión borras reacciones oculares. Si ca: Somno~encia, xeros a, fatiga y cefalea. INTERACCIONES: Soma hati kamili