ALFADYN 0,2% SOLUCI

Země: Venezuela

Jazyk: španělština

Zdroj: Instituto Nacional de Higiene

Aktivní složka:

BRIMONIDINA TARTRATO

Dostupné s:

LABORATORIOS L.O. OFTALMI, C.A.

INN (Mezinárodní Name):

BRIMONIDINA TARTRATO

Dávkování:

0.2% (A5a)

Léková forma:

SOLUCI

Výrobce:

LABORATORIOS L.O. OFTALMI, C.A.

Stav Autorizace:

VIGENTE

Datum autorizace:

0000-00-00

Informace pro uživatele

REPÚBLICA
BOLIVARIANA
DE
VEL1F!ZUELA
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
MINISTERIO
DE
SALUD
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
063090
JR
Caracas,
1 7
AGO
2006
Ciudadana.
DRA.
WINDAR
DUMONT.
LABORATORIOS
L.O.
OFTALMI
C.A.
Presente.­
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmacéuticos,
en
Sesión
N°
58,
Acta
N°
8945
de
fecha
O
/08/2006,
se
aprueban
los
productos
ALFADYN
0,15%
SOLUCIÓN
OFTÁLMICA
SREF-05-0307
y
ALFADYN
0,2%
SOLUCIÓN
OFTÁLMICA
SREF-05-0069.
Nos.
DE
REGISTRO
E.F.
35.408
Y
E.F.
35.409.
Igualmente
se
le
informa
que
QlspOne
de
quince
(15)
as
hábiles,
para
solici
tar
a
la
Junta
Revisora
de
Productos
Farmacéuticos,
la
reconsideración
de
las
exi
as
señaladas
a
continuación:
l.
Compromiso
de
comunicar
al
Gremio
Médico
lo
si
ente:
Los
nroductos
son
aceptables
en
las
siguientes
condiciones
y
restricciones
de
uso:
Indicaciones:
Tratamiento
de
la
hipertensión
ocular
y
glaucoma
crónico
de
ángulo
abierto.
Posología:
1
gota
en
cada
ojo,
cada
12
horas.
Advertencias:
No
se
administre
durante
el
embarazo
o
cuando
se
sospeche
su
exist
a,
ni
durante
la
lactancia.
En
caso
de
ser
imprescindible
su
uso
por
no
existir
otra
alternativa
ca
suspéndase
definitivanente
la
lactancia
materna.
Precauciones:
En
pacientes
con
bradicardia
extrema,
alteración
de
la
conducción
cardíaca
(bloqueo)
y
enfermedad
cardiovascular
severa.
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad
al
Tartrato
de
Brimonidina.
Pacientes
con
insuficiencia
hepática
y
renal
aguda.
_"1805-2005 Bicentenario del Juramento del Libertador _
_Simón _
_BoUvar en _
_el _
_Monte Sacro" _
-~
----
j
"
..
-
REPUBLICA
BOLIVARIANA
D@
VENEZUELA
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
MINISTERIO
DE
SALUD
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
Pacier:
s
er:
Lratamiento
con
ir:hibido!:'es
de
la
monoaminooxida
a.
REACCIONES
ADVERSAS:
Oftálmicas:
fotosensibilidad,
pruri
,sensación
de
cuerpo
extraño,
a
ocular,
ardor,
visión
borras
reacciones
oculares.
Si
ca:
Somno~encia,
xeros
a,
fatiga
y
cefalea.
INTERACCIONES: