Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alfacalcidol
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
A11CC03
Alfacalcidol
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Alfacalcidol (18938) 0,275 Mikrogramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-11-28
Gebrauchsinformation: Information für Patienten Alfacalcidol HEXAL 0,25 µg Weichkapseln Alfacalcidol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alfacalcidol HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfacalcidol HEXAL beachten? 3. Wie ist Alfacalcidol HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alfacalcidol HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALFACALCIDOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alfacalcidol HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Vitamin-D-Analoga genannt wird. Es ist ein ähnlicher Stoff wie Vitamin D. Vitamin D steuert die Mengen zweier Substanzen in Ihrem Körper. Bei diesen Substanzen handelt es sich um Calcium und Phosphat. Ihr Körper braucht diese beiden Substanzen für gesunde Knochen und Zähne. Mithilfe von Alfacalcidol HEXAL wird die Menge an Vitamin D in Ihrem Körper erhöht. Das heißt, dass die Mengen an Calcium und Phosphat in Ihrem Körper ebenfalls erhöht werden. Alfacalcidol HEXAL wird angewendet, um Krankheiten zu behandeln, bei denen die Calciummenge in Ihrem Körper angepasst werden muss. Es wird angewendet zur Behandlung der folgenden Symptome: durch Nierenversagen verursachte Veränderungen der Knochen (Osteodystrophie) zur unterstützenden Therapi Soma hati kamili
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Alfacalcidol HEXAL 0,25 µg Weichkapseln Alfacalcidol HEXAL 0,5 µg Weichkapseln Alfacalcidol HEXAL 1 µg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Alfacalcidol HEXAL 0,25 µg _ Jede Weichkapsel enthält 0,25 Mikrogramm Alfacalcidol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält bis zu 13,82 mg Sorbitol. _Alfacalcidol HEXAL 0,5 µg _ Jede Weichkapsel enthält 0,5 Mikrogramm Alfacalcidol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält bis zu 11,31 mg Sorbitol und 0,03 mg Allurarot AC. _Alfacalcidol HEXAL 1 µg _ Jede Weichkapsel enthält 1 Mikrogramm Alfacalcidol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält bis zu 13,82 mg Sorbitol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel _Alfacalcidol HEXAL 0,25 µg _ Ovale, weiß-opake Gelatine-Weichkapseln _Alfacalcidol HEXAL 0,5 µg _ Ovale, rot-opake Gelatine-Weichkapseln _Alfacalcidol HEXAL 1 µg _ Ovale, braun-opake Gelatine-Weichkapseln Die Länge jeder Kapsel beträgt ca. 9,7 mm. 4. .KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alfacalcidol HEXAL wird angewendet bei Störungen des Calcium- und Phosphatstoffwechsels aufgrund beeinträchtigter 1- -Hydroxylierung in den Nieren. Die Hauptindikationen sind: renale Osteodystrophie Hypoparathyroidismus (idiopathisch und postoperativ) Rachitis und Osteomalazie aufgrund verschiedener Ursachen, die zu einer unzureichenden Versorgung mit Vitamin D führen Rachitis und Osteomalazie, Vitamin-D-abhängig, Pseudo-Mangel Rachitis und Osteomalazie, hypophosphatämisch, Vitamin-D-resistent zur unterstützenden Therapie der postmenopausalen Osteoporose und der glukokortikoid-induzierten Osteoporose 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Anfangsdosierung für alle Indikationen Erwachsene 1 Mikrogramm/Tag Kinder unter 20 kg Körpergewicht 0,05 Mikrogramm/kg/Tag Kinder über 20 kg Körpergewicht 1 Mikrogramm/ Soma hati kamili