Alfacalcidol HEXAL 0,25 µg Weichkapseln

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Alfacalcidol

Verfügbar ab:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC-Code:

A11CC03

INN (Internationale Bezeichnung):

Alfacalcidol

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Teil 1 - Weichkapsel; Alfacalcidol (18938) 0,275 Mikrogramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2011-11-28

Gebrauchsinformation

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Alfacalcidol HEXAL 0,25 µg Weichkapseln
Alfacalcidol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Alfacalcidol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfacalcidol HEXAL beachten?
3. Wie ist Alfacalcidol HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Alfacalcidol HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALFACALCIDOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Alfacalcidol HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Vitamin-D-Analoga genannt wird. Es ist ein ähnlicher Stoff wie
Vitamin D.
Vitamin D steuert die Mengen zweier Substanzen in Ihrem Körper. Bei
diesen Substanzen handelt es sich um Calcium und Phosphat. Ihr Körper
braucht diese beiden Substanzen für gesunde Knochen und Zähne.
Mithilfe von Alfacalcidol HEXAL wird die Menge an Vitamin D in Ihrem
Körper erhöht. Das heißt, dass die Mengen an Calcium und Phosphat
in
Ihrem Körper ebenfalls erhöht werden.
Alfacalcidol HEXAL wird angewendet, um Krankheiten zu behandeln, bei
denen die Calciummenge in Ihrem Körper angepasst werden muss. Es
wird angewendet zur Behandlung der folgenden Symptome:

durch Nierenversagen verursachte Veränderungen der Knochen
(Osteodystrophie)

zur unterstützenden Therapi

Fachinformation

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Alfacalcidol HEXAL 0,25 µg Weichkapseln
Alfacalcidol HEXAL 0,5 µg Weichkapseln
Alfacalcidol HEXAL 1 µg Weichkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Alfacalcidol HEXAL 0,25 µg _
Jede Weichkapsel enthält 0,25 Mikrogramm Alfacalcidol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält
bis zu 13,82 mg Sorbitol.
_Alfacalcidol HEXAL 0,5 µg _
Jede Weichkapsel enthält 0,5 Mikrogramm Alfacalcidol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält
bis zu 11,31 mg Sorbitol und 0,03 mg
Allurarot AC.
_Alfacalcidol HEXAL 1 µg _
Jede Weichkapsel enthält 1 Mikrogramm Alfacalcidol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält
bis zu 13,82 mg Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel
_Alfacalcidol HEXAL 0,25 µg _
Ovale, weiß-opake Gelatine-Weichkapseln
_Alfacalcidol HEXAL 0,5 µg _
Ovale, rot-opake Gelatine-Weichkapseln
_Alfacalcidol HEXAL 1 µg _
Ovale, braun-opake Gelatine-Weichkapseln
Die Länge jeder Kapsel beträgt ca. 9,7 mm.
4.
.KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alfacalcidol HEXAL wird angewendet bei Störungen des Calcium- und
Phosphatstoffwechsels aufgrund
beeinträchtigter 1-

-Hydroxylierung in den Nieren.
Die Hauptindikationen sind:

renale Osteodystrophie

Hypoparathyroidismus (idiopathisch und postoperativ)

Rachitis und Osteomalazie aufgrund verschiedener Ursachen, die zu
einer unzureichenden Versorgung mit Vitamin
D führen

Rachitis und Osteomalazie, Vitamin-D-abhängig, Pseudo-Mangel

Rachitis und Osteomalazie, hypophosphatämisch, Vitamin-D-resistent

zur unterstützenden Therapie der postmenopausalen Osteoporose und der
glukokortikoid-induzierten Osteoporose
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Anfangsdosierung für alle Indikationen
Erwachsene
1 Mikrogramm/Tag
Kinder unter 20 kg Körpergewicht
0,05 Mikrogramm/kg/Tag
Kinder über 20 kg Körpergewicht
1 Mikrogramm/