Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Alfacalcidolum
ELC Group s.r.o.
A11CC03
Alfacalcidolum
0,5 mcg
Kapsułki miękkie
Opakowania: Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357696; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357672; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357689; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357702
2021-01-07
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Alfacalcidol ELC, 0,25 mikrograma, kapsułki miękkie Alfacalcidol ELC, 0,5 mikrograma, kapsułki miękkie Alfacalcidol ELC, 1,0 mikrogram, kapsułki miękkie Alfakalcydol NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Alfacalcidol ELC i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alfacalcidol ELC 3. Jak stosować lek Alfacalcidol ELC 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Alfacalcidol ELC 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ALFACALCIDOL ELC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Alfacalcidol ELC należy do grupy leków zwanych analogami witaminy D. Jest to rodzaj witaminy D. Witamina D reguluje stężenia dwóch substancji w organizmie. Substancje te to wapń i fosforany. Organizm potrzebuje tych substancji dla zdrowia kości i zębów. Alfacalcidol ELC działa zwiększając stężenie witaminy D w organizmie. Oznacza to także wzrost stężeń wapnia i fosforanów. Alfacalcidol ELC jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku powyżej 4 lat, młodzieży i dorosłych. Alfacalcidol ELC stosuje się w leczeniu chorób wymagających zmiany ilości wapnia w organizmie. Stosuje się go w leczeniu: zmian w kościach wywołanych przez niewydolność nerek (osteodystrofia); zmian w przytarczycach. Są to małe gruczoły znajdujące s Soma hati kamili
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alfacalcidol ELC, 0,25 mikrograma, kapsułki miękkie Alfacalcidol ELC, 0,5 mikrograma, kapsułki miękkie Alfacalcidol ELC, 1,0 mikrogram, kapsułki miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Alfacalcidol ELC 0,25 mikrograma kapsułki miękkie: każda kapsułka miękka zawiera 0,25 mikrograma alfakalcydolu. Alfacalcidol ELC 0,5 mikrograma kapsułki miękkie: każda kapsułka miękka zawiera 0,5 mikrograma alfakalcydolu. Alfacalcidol ELC 1,0 mikrogram kapsułki miękkie: każda kapsułka miękka zawiera 1,0 mikrogram alfakalcydolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka miękka zawiera 98,7 mg oleju arachidowego (oleju z orzeszków ziemnych), 1,0 mg etanolu bezwodnego i 10 mg sorbitolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka miękka Alfacalcidol ELC 0,25 mikrograma: czerwonobrązowe, owalne, miękkie kapsułki żelatynowe zawierające klarowny, jasnożółty, oleisty płyn. Przybliżone wymiary to 10,4 mm x 5,6 mm. Alfacalcidol ELC 0,5 mikrograma: jasnoróżowe, owalne, miękkie kapsułki żelatynowe zawierające klarowny, jasnożółty, oleisty płyn. Przybliżone wymiary to 10,4 mm x 5,6 mm. Alfacalcidol ELC 1,0 mikrogram: bladożółte, owalne, miękkie kapsułki żelatynowe zawierające klarowny, jasnożółty, oleisty płyn. Przybliżone wymiary to 10,4 mm x 5,6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Alfacalcidol ELC jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku powyżej 4 lat, młodzieży i dorosłych. Produkt leczniczy Alfacalcidol ELC jest wskazany do stosowania w przypadku chorób przebiegających z zaburzeniami metabolizmu wapnia z powodu zakłócenia 1-α-hydroksylacji, np. w przypadku pogorszenia czynności nerek. Główne wskazania do stosowania to: a) osteodystrofia nerek, b) nadczynność przytarczyc (z chorobą nerek), c) niedoczynność przytarczyc, d) krzywica i osteomalacja związana z pseudoniedoborem witaminy D, e Soma hati kamili