Alfacalcidol ELC 0,5 mcg Kapsułki miękkie

국가: 폴란드

언어: 폴란드어

출처: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

유효 성분:

Alfacalcidolum

제공처:

ELC Group s.r.o.

ATC 코드:

A11CC03

INN (국제 이름):

Alfacalcidolum

복용량:

0,5 mcg

약제 형태:

Kapsułki miękkie

제품 요약:

Opakowania: Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357696; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357672; Zawartość opakowania: 50 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357689; Zawartość opakowania: 100 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991357702

승인 상태:

2021-01-07

환자 정보 전단

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA:
INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Alfacalcidol ELC, 0,25 mikrograma, kapsułki miękkie
Alfacalcidol ELC, 0,5 mikrograma, kapsułki miękkie
Alfacalcidol ELC, 1,0 mikrogram, kapsułki miękkie
Alfakalcydol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Alfacalcidol ELC i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alfacalcidol ELC
3.
Jak stosować lek Alfacalcidol ELC
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Alfacalcidol ELC
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ALFACALCIDOL ELC
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Alfacalcidol ELC należy do grupy leków zwanych analogami witaminy D.
Jest to rodzaj
witaminy D.
Witamina D reguluje stężenia dwóch substancji w organizmie.
Substancje te to wapń i fosforany.
Organizm potrzebuje tych substancji dla zdrowia kości i zębów.
Alfacalcidol ELC działa zwiększając stężenie witaminy D w
organizmie. Oznacza to także wzrost
stężeń wapnia i fosforanów.
Alfacalcidol ELC jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku powyżej
4 lat, młodzieży i dorosłych.
Alfacalcidol ELC stosuje się w leczeniu chorób wymagających zmiany
ilości wapnia w
organizmie. Stosuje się go w leczeniu:

zmian w kościach wywołanych przez niewydolność nerek
(osteodystrofia);

zmian w przytarczycach. Są to małe gruczoły znajdujące s

제품 특성 요약

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alfacalcidol ELC, 0,25 mikrograma, kapsułki miękkie
Alfacalcidol ELC, 0,5 mikrograma, kapsułki miękkie
Alfacalcidol ELC, 1,0 mikrogram, kapsułki miękkie
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Alfacalcidol ELC 0,25 mikrograma kapsułki miękkie: każda kapsułka
miękka zawiera
0,25 mikrograma alfakalcydolu.
Alfacalcidol ELC 0,5 mikrograma kapsułki miękkie: każda kapsułka
miękka zawiera
0,5 mikrograma alfakalcydolu.
Alfacalcidol ELC 1,0 mikrogram kapsułki miękkie: każda kapsułka
miękka zawiera
1,0 mikrogram alfakalcydolu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każda kapsułka miękka zawiera 98,7 mg oleju arachidowego (oleju z
orzeszków ziemnych),
1,0 mg etanolu bezwodnego i 10 mg sorbitolu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka miękka
Alfacalcidol ELC 0,25 mikrograma: czerwonobrązowe, owalne, miękkie
kapsułki
żelatynowe zawierające klarowny, jasnożółty, oleisty płyn.
Przybliżone wymiary to
10,4 mm x 5,6 mm.
Alfacalcidol ELC 0,5 mikrograma: jasnoróżowe, owalne, miękkie
kapsułki żelatynowe
zawierające klarowny, jasnożółty, oleisty płyn.
Przybliżone wymiary to 10,4 mm x 5,6 mm.
Alfacalcidol ELC 1,0 mikrogram: bladożółte, owalne, miękkie
kapsułki żelatynowe
zawierające klarowny, jasnożółty, oleisty płyn.
Przybliżone wymiary to 10,4 mm x 5,6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Alfacalcidol ELC jest wskazany do stosowania u
dzieci w wieku powyżej 4
lat, młodzieży i dorosłych.
Produkt leczniczy Alfacalcidol ELC jest wskazany do stosowania w
przypadku chorób
przebiegających z zaburzeniami metabolizmu wapnia z powodu
zakłócenia 1-α-hydroksylacji,
np. w przypadku pogorszenia czynności nerek. Główne wskazania do
stosowania to:
a) osteodystrofia nerek,
b) nadczynność przytarczyc (z chorobą nerek),
c) niedoczynność przytarczyc,
d) krzywica i osteomalacja związana z pseudoniedoborem witaminy D,
e