ALENDRONIC ACID ACCORD 70MG TABLETS

Nchi: Kuprosi

Lugha: Kigiriki

Chanzo: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Viambatanisho vya kazi:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE

Inapatikana kutoka:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

ATC kanuni:

M05BA04

INN (Jina la Kimataifa):

ALENDRONIC ACID

Kipimo:

70MG

Dawa fomu:

TABLETS

Tungo:

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE (8000002878) 91,37MG

Njia ya uendeshaji:

ORAL USE

Dawa ya aina:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Eneo la matibabu:

ALENDRONIC ACID

Bidhaa muhtasari:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/1156/003/E/001 CHANGE TO NL/H/4550/002; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 4 TABS IN BLISTER(S) (30M026901) 4 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Taarifa za kipeperushi

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ALENDRONIC ACID ACCORD 70 MG ΕΒΔΟΜΑΔΙΑΊΑΣ
ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΔΙΣΚΊΟ
(αλενδρονικό οξύ)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να
κατανοήσετε τις πληροφορίες στην
παράγραφο 3 «Πώς να
πάρετε τα δισκία Alendronic Acid Accord» προτού
πάρετε αυτό το φάρμακο.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Alendronic Acid Accord και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Alendronic Ac

Tabia za bidhaa

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Alendronic Acid Accord 70 mg εβδομαδιαίας
χορήγησης δισκίο
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού
οξέος (ως νατριούχος αλενδρονάτη)
Έκδοχα: Κάθε δισκίο περιέχει 272,070 mg
άνυδρης λακτόζης
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκό ή υπόλευκο, ωοειδές, αμφίκυρτο
δισκίο με χαραγμένη την ένδειξη «AHI»
στη μία
πλευρά και χωρίς ένδειξη από την άλλη
πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης. Το αλενδρονικό οξύ
μειώνει τον κίνδυνο
καταγμάτων σπονδύλων και ισχίου.
4.2
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δοσολογία είναι ένα
δισκίο των 70 mg μία φορά την εβδομάδα.
Εάν δεν ληφθεί κάποια δόση
Οι ασθενείς θα πρέπει να
ενημερώνονται ότι σε περίπτωση που
παραλείψουν να λάβουν μια
δόση του Alendronic Acid Accord, χορήγησης
1δισκίου εβδομαδιαία, πρέπει να λάβουν
ένα
δισκίο το επόμενο πρωί αφότου το
θυμηθούν. Δεν πρέπει να λάβουν δύο
δισκία την ίδια
ημέρα, αλλά πρέπει να επιστρέψουν στη
λήψη ενός δισκίου μία φορά την
ε�