ALDIVERM 100 mg/ml Perorální suspenze

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Albendazol

Inapatikana kutoka:

Pharmagal s.r.o.

ATC kanuni:

QP52AC

INN (Jina la Kimataifa):

Albendazole (Albendazolum)

Dawa fomu:

Perorální suspenze

Kundi la matibabu:

skot, ovce

Eneo la matibabu:

Benzimidazoles a související látky

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9906205 - 1 x 1 l - láhev

Idhini ya tarehe:

2017-10-03

Taarifa za kipeperushi

OZNAČENÍ OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘÍM OBALU)
A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
HDPE LÁHEV O OBSAHU 1 L S HDPE, LDPE BEZPEČNOSTNÍM UZÁVĚREM.
HDPE KANYSTR O OBSAHU 5 L S HDPE, LDPE BEZPEČNOSTNÍM UZÁVĚREM S
EPE VLOŽKOU.
HDPE KANYSTR O OBSAHU 10 L S PP BEZPEČNOSTNÍM UZÁVĚREM S EPE
VLOŽKOU.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
PHARMAGAL s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská republika
Tel.: [phone]
E-mail: [e-mail], [e-mail]
Logo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ALDIVERM 100 mg/ml perorální suspenze
Albendazolum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Albendazolum 100,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-propionát (E 281)
2,0 mg
Natrium-benzoát (E 211)
2,0 mg
Šedobílá až šedá perorální suspenze, která po krátkém
protřepání volně teče.
4.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze
5.
VELIKOST BALENÍ
1 L
5 L
10 L
6.
INDIKACE
Parazitózy vyvolané dospělci a vývojovými stádii
gastrointestinálních a plicních hlístic,
tasemnicemi a dospělci motolice jaterní u skotu a ovcí.
U skotu je přípravek účinný proti následujícím druhům_: _
Gastrointestinální hlístice: _Haemonchus contortus, Ostertagia
ostertagi _(včetně
inhibovaných larev),_ Trichostrongylus axei, Trichostrongylus
columbriformis, Nematodirus _
_spathiger, Cooperia punctata, Cooperia oncophora, Bunostomum
phlebotomum, _
_Oesophagostomum radiatum. _
Plicní hlístice: _Dictyocaulus viviparus._
Tasemnice: _Moniezia_ spp.
Motolice: _Fasciola hepatica_ (dospělci).
U ovcí je přípravek účinný proti následujícím druhům:
Gastrointestinální hlístice: _Haemonchus contortus, Ostertagia
_spp.,_ Nematodirus spathiger, _
_Trichostrongylus columbriformi

Tabia za bidhaa

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
_ALDIVERM 100 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE_
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Albendazolum
100,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-propionát (E 281)
2,0 mg
Natrium-benzoát (E 211)
2,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální suspenze.
Šedobílá až šedá suspenze, která po krátkém protřepání
volně teče.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
%0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, ovce.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Parazitózy vyvolané dospělci a vývojovými stádii
gastrointestinálních a plicních hlístic,
tasemnicemi a dospělci motolice jaterní u skotu a ovcí.
U skotu je přípravek účinný proti následujícím druhům:
Gastrointestinální hlístice: _Haemonchus contortus, Ostertagia
ostertagi _(včetně
inhibovaných larev),_ Trichostrongylus axei, Trichostrongylus
columbriformis, Nematodirus _
_spathiger, Cooperia punctata, Cooperia oncophora, Bunostomum
phlebotomum, _
_Oesophagostomum radiatum. _
Plicní hlístice: _Dictyocaulus viviparus._
Tasemnice: _Moniezia_ spp.
Motolice: _Fasciola hepatica_ (dospělci).
U ovcí je přípravek účinný proti následujícím druhům:
Gastrointestinální hlístice: _Haemonchus contortus, Ostertagia
_spp.,_ Nematodirus spathiger, _
_Trichostrongylus columbriformis, Chabertia ovina, Oesophagostomum_
spp., _Cooperia _spp.
Plicní hlístice: _Dictyocaulus filaria._
Tasemnice: _Moniezia _spp.
Motolice: _Fasciola hepatica_ (dospělci), _Dicrocoelium dendriticum._
Přípravek má ovicidní účinek na vajíčka hlístic a motolic.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek. Nepoužívat
u březích samic během prvních třech měsíců březosti.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
2
Je třeba vyhnout se následujícím postupům, poněvadž zvyšují
riziko vzniku rezistence a mohly by