Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Albendazol
Pharmagal s.r.o.
QP52AC
Albendazole (Albendazolum)
Perorální suspenze
skot, ovce
Benzimidazoles a související látky
Kódy balení: 9906205 - 1 x 1 l - láhev
2017-10-03
OZNAČENÍ OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘÍM OBALU) A PŘÍBALOVÁ INFORMACE HDPE LÁHEV O OBSAHU 1 L S HDPE, LDPE BEZPEČNOSTNÍM UZÁVĚREM. HDPE KANYSTR O OBSAHU 5 L S HDPE, LDPE BEZPEČNOSTNÍM UZÁVĚREM S EPE VLOŽKOU. HDPE KANYSTR O OBSAHU 10 L S PP BEZPEČNOSTNÍM UZÁVĚREM S EPE VLOŽKOU. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: PHARMAGAL s.r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská republika Tel.: 0421/37/7419 759 E-mail: pharmagal@pharmagal.sk, pharmagal@seznam.cz Logo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ALDIVERM 100 mg/ml perorální suspenze Albendazolum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Albendazolum 100,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-propionát (E 281) 2,0 mg Natrium-benzoát (E 211) 2,0 mg Šedobílá až šedá perorální suspenze, která po krátkém protřepání volně teče. 4. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze 5. VELIKOST BALENÍ 1 L 5 L 10 L 6. INDIKACE Parazitózy vyvolané dospělci a vývojovými stádii gastrointestinálních a plicních hlístic, tasemnicemi a dospělci motolice jaterní u skotu a ovcí. U skotu je přípravek účinný proti následujícím druhům_: _ Gastrointestinální hlístice: _Haemonchus contortus, Ostertagia ostertagi _(včetně inhibovaných larev),_ Trichostrongylus axei, Trichostrongylus columbriformis, Nematodirus _ _spathiger, Cooperia punctata, Cooperia oncophora, Bunostomum phlebotomum, _ _Oesophagostomum radiatum. _ Plicní hlístice: _Dictyocaulus viviparus._ Tasemnice: _Moniezia_ spp. Motolice: _Fasciola hepatica_ (dospělci). U ovcí je přípravek účinný proti následujícím druhům: Gastrointestinální hlístice: _Haemonchus contortus, Ostertagia _spp.,_ Nematodirus spathiger, _ _Trichostrongylus columbriformi Read the complete document
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU _ALDIVERM 100 MG/ML PERORÁLNÍ SUSPENZE_ 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml přípravku obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Albendazolum 100,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Natrium-propionát (E 281) 2,0 mg Natrium-benzoát (E 211) 2,0 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální suspenze. Šedobílá až šedá suspenze, která po krátkém protřepání volně teče. 4. KLINICKÉ ÚDAJE %0%.4.1CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, ovce. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Parazitózy vyvolané dospělci a vývojovými stádii gastrointestinálních a plicních hlístic, tasemnicemi a dospělci motolice jaterní u skotu a ovcí. U skotu je přípravek účinný proti následujícím druhům: Gastrointestinální hlístice: _Haemonchus contortus, Ostertagia ostertagi _(včetně inhibovaných larev),_ Trichostrongylus axei, Trichostrongylus columbriformis, Nematodirus _ _spathiger, Cooperia punctata, Cooperia oncophora, Bunostomum phlebotomum, _ _Oesophagostomum radiatum. _ Plicní hlístice: _Dictyocaulus viviparus._ Tasemnice: _Moniezia_ spp. Motolice: _Fasciola hepatica_ (dospělci). U ovcí je přípravek účinný proti následujícím druhům: Gastrointestinální hlístice: _Haemonchus contortus, Ostertagia _spp.,_ Nematodirus spathiger, _ _Trichostrongylus columbriformis, Chabertia ovina, Oesophagostomum_ spp., _Cooperia _spp. Plicní hlístice: _Dictyocaulus filaria._ Tasemnice: _Moniezia _spp. Motolice: _Fasciola hepatica_ (dospělci), _Dicrocoelium dendriticum._ Přípravek má ovicidní účinek na vajíčka hlístic a motolic. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek. Nepoužívat u březích samic během prvních třech měsíců březosti. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH 2 Je třeba vyhnout se následujícím postupům, poněvadž zvyšují riziko vzniku rezistence a mohly by Read the complete document