Nchi: Slovenia
Lugha: Kislovenia
Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
biperiden
Deasma GmbH
N04AA02
biperiden
raztopina za injiciranje
biperiden 3,9 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
škatla s 5 ampulami z 1 ml raztopine
ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn
biperiden
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2012-01-13
NAVODILO ZA UPORABO AKINETON 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE biperidenijev laktat _ _ PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Akineton in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Akineton 3. Kako uporabljati zdravilo Akineton 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Akineton 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO AKINETON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO _ _ Akineton je zdravilo iz skupine antiholinergikov, ki se uporabljajo kot antiparkinsoniki. Zdravilo Akineton je indicirano za zdravljenje: - Parkinsonskih sindromov, zlasti togosti mišic (rigor) in tresenja (tremor), - Za motnje gibanja, povzročene z določenimi centralno učinkujočimi zdravili (nevroleptiki) in podobno delujočimi zdravili (medikamentozno povzročeni ekstrapiramidni simptomi). Raztopina za injiciranje je posebej primerna, kadar je potreben hiter začetek delovanja in pa za uvodno zdravljenje hudih primerov parkinsonizma. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO AKINETON NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA AKINETON - če ste alergični na biperiden ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate nezdravljeno bolezen očesa s povečanim znotrajočesnim tlakom (glavkom z ozkim zakotjem), - če imate mehanično zožitev (stenozo) v prebavilih, - če imate razširitve debelega črevesa (megakolona), - če imate zapore črevesa (ileusa). OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred Soma hati kamili
JAZMP-IB/017-19.10.2015 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Akineton 5 mg/ml raztopina za injiciranje 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 ml raztopine za injiciranje (ena ampula) vsebuje 5 mg biperidenijevega laktata, kar ustreza 3,9 mg biperidena. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA raztopina za injiciranje Bistra, brezbarvna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE - Parkinsonski sindromi, zlasti simptomatika z rigorjem in tremorjem - Medikamentozno povzročeni ekstrapiramidni simptomi _ _ _Opozorilo: _ Raztopina za injiciranje je posebej primerna, kadar je potreben hiter začetek delovanja ter za uvodno zdravljenje hudih primerov parkinsonizma. 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Zdravilo je treba odmerjati individualno. Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim odmerkom in ga povečevati, dokler ni dosežen za bolnika najugodnejši odmerek. Odmerjanje Veljajo naslednje smernice za odmerjanje: Parkinsonizem Na začetku zdravljenja je mogoče v hudih primerih ter pri okulogirni krizi uporabiti 10-20 mg biperidenijevega laktata (= 2-4 ml raztopine za injiciranje) intramuskularno ali počasi intravensko, razporejene v več odmerkov čez dan. Medikamentozno povzročeni ekstrapiramidni simptomi _ _ _Odrasli_ JAZMP-IB/017-19.10.2015 2 Od 2,5 do 5 mg biperidenijevega laktata (= od 0,5 do 1 ml raztopine za injiciranje) naenkrat intramuskularno ali POČASI intravensko. Če je potrebno, je mogoče čez 30 minut ponovno injicirati enak odmerek. Največji dnevni odmerek je 10 do 20 mg biperidenijevega laktata (= od 2 do 4 ml raztopine za injiciranje). _Pediatrična populacija _ _ _ Otroci do 1 leta: 1 mg biperidenijevega laktata (0,2 ml) Otroci od 2 do 15 let: 2 mg biperidenijevega laktata (0,4 ml) Mladostniki od 16 do 18 let: odmerek kot za odrasle Injicirajte POČASI intravensko_. _ Če simptomi med injiciranjem izginejo, je treba injiciranje prekiniti. Če je potrebno, je mogoče čez 30 minut ponovno injicirati enak odmerek. _Bolniki z Soma hati kamili