Akineton 5 mg/ml raztopina za injiciranje

Država: Slovenija

Jezik: slovenščina

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivna sestavina:

biperiden

Dostopno od:

Deasma GmbH

Koda artikla:

N04AA02

INN (mednarodno ime):

biperiden

Farmacevtska oblika:

raztopina za injiciranje

Sestava:

biperiden 3,9 mg / 1 ml

Pot uporabe:

Intravenska uporaba

Enote v paketu:

škatla s 5 ampulami z 1 ml raztopine

Tip zastaranja:

ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravn

Terapevtska skupina:

biperiden

Status dovoljenje:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum dovoljenje:

2012-01-13

Navodilo za uporabo

NAVODILO ZA UPORABO
AKINETON 5 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE
biperidenijev laktat
_ _
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Akineton in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Akineton
3.
Kako uporabljati zdravilo Akineton
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Akineton
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO AKINETON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
_ _
Akineton je zdravilo iz skupine antiholinergikov, ki se uporabljajo
kot antiparkinsoniki.
Zdravilo Akineton je indicirano za zdravljenje:
-
Parkinsonskih sindromov, zlasti togosti mišic (rigor) in tresenja
(tremor),
-
Za motnje gibanja, povzročene z določenimi centralno učinkujočimi
zdravili (nevroleptiki) in
podobno delujočimi zdravili (medikamentozno povzročeni
ekstrapiramidni simptomi).
Raztopina za injiciranje je posebej primerna, kadar je potreben hiter
začetek delovanja in pa za
uvodno zdravljenje hudih primerov parkinsonizma.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO AKINETON
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA AKINETON
-
če ste alergični na biperiden ali katero koli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6),
-
če imate nezdravljeno bolezen očesa s povečanim znotrajočesnim
tlakom (glavkom z ozkim
zakotjem),
-
če imate mehanično zožitev (stenozo) v prebavilih,
-
če imate razširitve debelega črevesa (megakolona),
-
če imate zapore črevesa (ileusa).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred

Lastnosti izdelka

JAZMP-IB/017-19.10.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Akineton 5 mg/ml raztopina za injiciranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml raztopine za injiciranje (ena ampula) vsebuje 5 mg
biperidenijevega laktata, kar ustreza
3,9 mg biperidena.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
-
Parkinsonski sindromi, zlasti simptomatika z rigorjem in tremorjem
-
Medikamentozno povzročeni ekstrapiramidni simptomi
_ _
_Opozorilo: _
Raztopina za injiciranje je posebej primerna, kadar je potreben hiter
začetek delovanja ter za
uvodno zdravljenje hudih primerov parkinsonizma.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo je treba odmerjati individualno.
Zdravljenje je treba začeti z najmanjšim odmerkom in ga povečevati,
dokler ni dosežen za
bolnika najugodnejši odmerek.
Odmerjanje
Veljajo naslednje smernice za odmerjanje:
Parkinsonizem
Na začetku zdravljenja je mogoče v hudih primerih ter pri okulogirni
krizi uporabiti 10-20 mg
biperidenijevega laktata (= 2-4 ml raztopine za injiciranje)
intramuskularno ali počasi
intravensko, razporejene v več odmerkov čez dan.
Medikamentozno povzročeni ekstrapiramidni simptomi
_ _
_Odrasli_
JAZMP-IB/017-19.10.2015
2
Od 2,5 do 5 mg biperidenijevega laktata (= od 0,5 do 1 ml raztopine za
injiciranje) naenkrat
intramuskularno ali POČASI intravensko.
Če je potrebno, je mogoče čez 30 minut ponovno injicirati enak
odmerek.
Največji dnevni odmerek je 10 do 20 mg biperidenijevega laktata (= od
2 do 4 ml raztopine za
injiciranje).
_Pediatrična populacija _
_ _
Otroci do 1 leta:
1 mg biperidenijevega laktata (0,2 ml)
Otroci od 2 do 15 let:
2 mg biperidenijevega laktata (0,4 ml)
Mladostniki od 16 do 18 let:
odmerek kot za odrasle
Injicirajte POČASI intravensko_. _
Če simptomi med injiciranjem izginejo, je treba injiciranje
prekiniti.
Če je potrebno, je mogoče čez 30 minut ponovno injicirati enak
odmerek.
_Bolniki z