AIRLUKAST® 4mg TABLETA MASTICABLE

Nchi: Peru

Lugha: Kihispania

Chanzo: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Inapatikana kutoka:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA

ATC kanuni:

R03DC03

Dawa fomu:

TABLETA MASTICABLE

Tungo:

POR TABLETA -

Njia ya uendeshaji:

ORAL

Dawa ya aina:

Con receta médica

Viwandani na:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED - INDIA

Kundi la matibabu:

Montelukast

Bidhaa muhtasari:

Presentación: caja de cartón conteniendo 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60,100, 200, 250, 500 y 1000 tabletas masticables en blíster de OPA/Aluminio/PVC - Aluminio

Idhini hali ya:

VIGENTE

Idhini ya tarehe:

2027-02-21

Tabia za bidhaa

E_MAR.2020_v.02
Ficha Técnica Para El Profesional De La Salud
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AIRLUKAST®, 4 mg Tableta masticable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada tableta masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 4
mg de montelukast.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta masticable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
AIRLUKAST® está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en pacientes de
entre 2 y 5 años de edad con asma persistente de leve a moderado no
controlados
adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los
-agonistas de acción corta “a
demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma.
AIRLUKAST® también puede ser una opción de tratamiento alternativa
a los corticosteroides
inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad
con asma persistente leve,
que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que
hayan requerido el uso de
corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de
utilizar corticosteroides
inhalados (ver sección 4.2).
AIRLUKAST® también está indicado en la profilaxis del asma a partir
de los 2 años
de edad cuando el componente principal sea la broncoconstricción
inducida por el
ejercicio.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de
un adulto. Para los niños
que tienen problemas para tomar una tableta masticable, existe una
formulación en granulado.
La dosis recomendada para pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años
de edad es de una tableta
masticable de 4 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma
junto con alimentos,
AIRLUKAST® debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida.
No es necesario
ajustar la dosis en este grupo de edad.
Recomendaciones generales
El efecto terapéutico de AIRLUKAST® sobre los parámetros de control
del asma se produce