Kraj: Peru
Język: hiszpański
Źródło: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES S.A.C. - DROGUERÍA
R03DC03
TABLETA MASTICABLE
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED - INDIA
Montelukast
Presentación: caja de cartón conteniendo 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60,100, 200, 250, 500 y 1000 tabletas masticables en blíster de OPA/Aluminio/PVC - Aluminio
VIGENTE
2027-02-21
E_MAR.2020_v.02 Ficha Técnica Para El Profesional De La Salud 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO AIRLUKAST®, 4 mg Tableta masticable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Composición cualitativa y cuantitativa Cada tableta masticable contiene montelukast sódico, equivalente a 4 mg de montelukast. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta masticable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas AIRLUKAST® está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente de leve a moderado no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los -agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. AIRLUKAST® también puede ser una opción de tratamiento alternativa a los corticosteroides inhalados a dosis bajas para pacientes de entre 2 y 5 años de edad con asma persistente leve, que no tienen un historial reciente de ataques de asma graves que hayan requerido el uso de corticosteroides orales y que hayan demostrado que no son capaces de utilizar corticosteroides inhalados (ver sección 4.2). AIRLUKAST® también está indicado en la profilaxis del asma a partir de los 2 años de edad cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 4.2. Posología y forma de administración Posología Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de un adulto. Para los niños que tienen problemas para tomar una tableta masticable, existe una formulación en granulado. La dosis recomendada para pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad es de una tableta masticable de 4 mg diario, que se tomará por la noche. Si se toma junto con alimentos, AIRLUKAST® debe tomarse 1 hora antes o 2 horas después de la comida. No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad. Recomendaciones generales El efecto terapéutico de AIRLUKAST® sobre los parámetros de control del asma se produce Przeczytaj cały dokument