Aftovaxpur DOE

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
04-07-2023

Viambatanisho vya kazi:

Enintään kolme seuraavista puhdistettua inaktivoitua suu-ja sorkkataudin virus, kantoja: O1 Manisa ≥ 6 PD50*; O1 BFS ≥ 6 PD50*; O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*; A22 Irakin ≥ 6 PD50*; A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*; Kalkkuna 14/98 ≥ 6 PD50*; Aasia 1 Shamir ≥ 6 PD50*; SAT2 Saudi-Arabia ≥ 6 PD50*; * PD50 – 50% suojaava annos karjaa kuvattu Ph. Eur. monografia 0063.

Inapatikana kutoka:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC kanuni:

QI02AA04

INN (Jina la Kimataifa):

inactivated vaccine against foot-and-mouth disease

Kundi la matibabu:

Pigs; Cattle; Sheep

Eneo la matibabu:

immunologian osalta

Matibabu dalili:

Nautaeläinten, lampaiden ja sikojen aktiivinen immunisointi 2 viikon ikäisiltä suu- ja sorkkatautia vastaan ​​kliinisten oireiden vähentämiseksi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2013-07-15

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
18
PAKKAUSSELOSTE
AFTOVAXPUR DOE INJEKTIONESTE, EMULSIO, NAUDALLE, LAMPAALLE JA SIALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSA
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Ranska
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
AFTOVAXPUR DOE injektioneste, emulsio, naudalle, lampaalle ja sialle
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi 2 ml:n annos emulsiota sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Puhdistettuja, inaktivoituja suu- ja sorkkatautiviruskantojen
antigeenejä, vähintään 6 PD
50
* per kanta.
* PD
50
: Ph. Eur. -monografiassa 0063 kuvattu 50 % suojaava annos (Protective
Dose) naudalle.
Lopputuotteen sisältämien kantojen lukumäärä ja tyyppi sovitetaan
lopputuotteen koostumuksessa
kulloisenkin epidemiologisen tilanteen mukaan ja mainitaan
myyntipäällyksessä.
ADJUVANTTI:
537 mg kevyttä nestemäistä parafiinia.
Ravistamisen jälkeen valkoinen emulsio.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Naudan, lampaan ja sian aktiivinen immunisaatio 2 viikon iästä
lähtien suu- ja sorkkatautia vastaan
vähentämään kliinisiä oireita.
Immuniteetin kehittyminen:
Nauta ja lammas: 7 vuorokauden kuluttua rokotuksesta.
Sika: 4 viikon kuluttua rokotuksesta.
Immuniteetin kesto: rokotus indusoi naudalla, lampaalla ja sialla
neutralisoivien vasta-aineiden
muodostumista ja vasta-aineet säilyvät vähintään 6 kuukauden
ajan.
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
19
Naudalla mitatut vasta-ainepitoisuudet olivat suojaaviksi osoitettuja
pitoisuuksia suuremmat.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Turvotusta (läpimitaltaan märehtijöillä enintään 12 cm ja sialla
4 cm) esiintyy useimmilla eläimillä
hyvin yleisesti rokoteannoksen antamisen jälkeen. Nämä paikalliset
reaktiot häviävät tavallisest
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
AFTOVAXPUR DOE injektioneste, emulsio, naudalle, lampaalle ja sialle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 2 ml:n annos emulsiota sisältää:
VAIKUTTAVAT AINEET:
Enintään kolme seuraavista puhdistetuista, inaktivoiduista suu- ja
sorkkatautiviruskantojen
antigeeneistä:
O1 Manisa
.................................................................................................................................
≥ 6 PD
50
*
O1 BFS
.......................................................................................................................................
≥ 6 PD
50
*
O Taiwan 3/97
...........................................................................................................................
≥ 6 PD
50
*
A22 Iraq
.....................................................................................................................................
≥ 6 PD
50
*
A24 Cruzeiro
.............................................................................................................................
≥ 6 PD
50
*
A Turkey 14/98
.........................................................................................................................
≥ 6 PD
50
*
Asia 1 Shamir
.............................................................................................................................
≥ 6 PD
50
*
SAT2 Saudi Arabia
...................................................................................................................
≥ 6 PD
50
*
* PD
50
: Ph. Eur. -monografiassa 0063 kuvattu 50 % suojaava annos (Protective
Dose) naudalle.
Lopputuotteen sisältämien kantojen lukumäärä ja tyyppi sovitetaan
lopputuotteen
valmistusajankohtana kulloisenkin epidemiologisen tilanteen mukaan ja
mainitaan
myyntipäällyksessä.
ADJUVANTTI:
Nestemäinen parafiini
....................................................................................................................537
mg

                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Enintään kolme seuraavista puhdistettua inaktivoitua suu-ja sorkkataudin virus, kantoja: O1 Manisa ≥ 6 PD50*; O1 BFS ≥ 6 PD50*; O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*; A22 Irakin ≥ 6 PD50*; A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*; Kalkkuna 14/98 ≥ 6 PD50*; Aasia 1 Shamir ≥ 6 PD50*; SAT2 Saudi-Arabia ≥ 6 PD50*; * PD50 – 50% suojaava annos karjaa kuvattu Ph. Eur. monografia 0063.

Enintään kolme seuraavista puhdistettua inaktivoitua suu-ja sorkkataudin virus, kantoja: O1 Manisa ≥ 6 PD50*; O1 BFS ≥ 6 PD50*; O Taiwan 3/97 ≥ 6 PD50*; A22 Irakin ≥ 6 PD50*; A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*; Kalkkuna 14/98 ≥ 6 PD50*; Aasia 1 Shamir ≥ 6 PD50*; SAT2 Saudi-Arabia ≥ 6 PD50*; * PD50 – 50% suojaava annos karjaa kuvattu Ph. Eur. monografia 0063.

ATC kanuni QI02AA04

QI02AA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

INN (Jina la Kimataifa) inactivated vaccine against foot-and-mouth disease

inactivated vaccine against foot-and-mouth disease

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-07-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 04-07-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 04-07-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 04-07-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Aftovaxpur DOE Enintään kolme seuraavista puhdistettua inactivated vaccine against foot-and-mouth

Aftovaxpur DOE Enintään kolme seuraavista puhdistettua inactivated vaccine against foot-and-mouth

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Aftovaxpur DOE