Afrin Chamomile

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Oksimetazolinas

Inapatikana kutoka:

Bayer, UAB

ATC kanuni:

R01AA05

INN (Jina la Kimataifa):

Oksimetazolinas

Kipimo:

0,5 mg/ml

Dawa fomu:

nosies purškalas (tirpalas)

Njia ya uendeshaji:

vartoti į nosį

Dawa ya aina:

Nereceptinis

Eneo la matibabu:

Oxymetazoline

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2012-03-07

Taarifa za kipeperushi

38736_01_ELL_Afrin_NoDrip_15ml_Chamomile_Carton.pdf Cycle: 2 Page 1
Approved
Carla Pinto
4/29/2014 11:37 AM
Page 1
38736_01_ELL_Afrin_NoDrip_15ml_Chamomile_Carton.pdf Cycle: 2 Page 2
Approved
Carla Pinto
4/29/2014 11:37 AM
Page 2
38736_01_ELL_Afrin_NoDrip_15ml_Chamomile_Carton.pdf Cycle: 2 Page 3
Approved
Carla Pinto
4/29/2014 11:37 AM
Page 3
38730_01_ELL_Afrin_NoDrip_15ml_Chamomile_Label.pdf Page 1
Approved
Carla Pinto
5/12/2014 1:34 PM
Page 1

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Afrin 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Afrin Menthol 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Afrin Glycerol 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Afrin Chamomile 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Oksimetazolino hidrochloridas, kurio yra 0,5 mg/ml.
Viename išpurškime (100 µl) yra 50 mikrogramų oksimetazolino
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chlorido
0,25 mg/ml.
Afrin Menthol nosies purškalo (tirpalo) sudėtyje yra
propilenglikolio 5 mg/ml.
Afrin Chamomile nosies purškalo (tirpalo) sudėtyje yra
propilenglikolio 0,2 mg/ml.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Nosies purškalas (tirpalas).
Baltas ar balkšvas gelio konsistencijos tirpalas, kurio pH nuo 5,0
iki 6,5.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Simptominis nosies gleivinės paburkimo, susijusio su šienlige,
įprastu peršalimu arba sinusitu,
mažinimas.
Afrin skirtas suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems: reikia kas 12 valandų į kiekvieną nosies šnervę
įpurkšti po 1-2 išpurškimus.
_Vaikų populiacija_
Vyresniems kaip 10 metų vaikams: reikia kas 12 valandų į kiekvieną
nosies šnervę įpurkšti po 1-2
išpurškimus.
Nuo 6 iki 10 metų vaikams: reikia kas 12 valandų į kiekvieną
nosies šnervę įpurkšti po 1 išpurškimą.
Per 24 valandas suaugusiam pacientui negalima įpurkšti daugiau kaip
8 išpurškimų, vaikui - 4. Šios
dozės viršyti negalima.
Afrin negalima vartoti ilgiau kaip 7 paras, nebent gydytojas paskirtų
kitaip. Prieš pradedant
pakartotinai vartoti šį vaistinį preparatą, reikia padaryti
keletos dienų pertrauką.
Vartojimo metodas
Prieš vartojimą gerai pakratykite. Prieš pirmąjį išpurškimą
įtaisą užtaisykite, keletą kartų paspausdami
purkštuvą, kol pavyks visas pirmasis išpurškimas. Laikant
vertikaliai pur