Страна: Литва
Язык: литовский
Источник: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Oksimetazolinas
Bayer, UAB
R01AA05
Oksimetazolinas
0,5 mg/ml
nosies purškalas (tirpalas)
vartoti į nosį
Nereceptinis
Oxymetazoline
Išregistruotas
2012-03-07
38736_01_ELL_Afrin_NoDrip_15ml_Chamomile_Carton.pdf Cycle: 2 Page 1 Approved Carla Pinto 4/29/2014 11:37 AM Page 1 38736_01_ELL_Afrin_NoDrip_15ml_Chamomile_Carton.pdf Cycle: 2 Page 2 Approved Carla Pinto 4/29/2014 11:37 AM Page 2 38736_01_ELL_Afrin_NoDrip_15ml_Chamomile_Carton.pdf Cycle: 2 Page 3 Approved Carla Pinto 4/29/2014 11:37 AM Page 3 38730_01_ELL_Afrin_NoDrip_15ml_Chamomile_Label.pdf Page 1 Approved Carla Pinto 5/12/2014 1:34 PM Page 1 Прочитать полный документ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Afrin 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) Afrin Menthol 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) Afrin Glycerol 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) Afrin Chamomile 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Oksimetazolino hidrochloridas, kurio yra 0,5 mg/ml. Viename išpurškime (100 µl) yra 50 mikrogramų oksimetazolino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: benzalkonio chlorido 0,25 mg/ml. Afrin Menthol nosies purškalo (tirpalo) sudėtyje yra propilenglikolio 5 mg/ml. Afrin Chamomile nosies purškalo (tirpalo) sudėtyje yra propilenglikolio 0,2 mg/ml. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Nosies purškalas (tirpalas). Baltas ar balkšvas gelio konsistencijos tirpalas, kurio pH nuo 5,0 iki 6,5. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Simptominis nosies gleivinės paburkimo, susijusio su šienlige, įprastu peršalimu arba sinusitu, mažinimas. Afrin skirtas suaugusiesiems ir 6 metų bei vyresniems vaikams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Suaugusiesiems: reikia kas 12 valandų į kiekvieną nosies šnervę įpurkšti po 1-2 išpurškimus. _Vaikų populiacija_ Vyresniems kaip 10 metų vaikams: reikia kas 12 valandų į kiekvieną nosies šnervę įpurkšti po 1-2 išpurškimus. Nuo 6 iki 10 metų vaikams: reikia kas 12 valandų į kiekvieną nosies šnervę įpurkšti po 1 išpurškimą. Per 24 valandas suaugusiam pacientui negalima įpurkšti daugiau kaip 8 išpurškimų, vaikui - 4. Šios dozės viršyti negalima. Afrin negalima vartoti ilgiau kaip 7 paras, nebent gydytojas paskirtų kitaip. Prieš pradedant pakartotinai vartoti šį vaistinį preparatą, reikia padaryti keletos dienų pertrauką. Vartojimo metodas Prieš vartojimą gerai pakratykite. Prieš pirmąjį išpurškimą įtaisą užtaisykite, keletą kartų paspausdami purkštuvą, kol pavyks visas pirmasis išpurškimas. Laikant vertikaliai pur Прочитать полный документ