AFRIN 0,5MG/ML Nosní sprej, roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

BAYER s.r.o., Praha Array

ATC kanuni:

R01AA05

INN (Jina la Kimataifa):

1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID

Kipimo:

0,5MG/ML

Dawa fomu:

Nosní sprej, roztok

Njia ya uendeshaji:

Nosní podání

Dawa ya aina:

OTC Array

Eneo la matibabu:

OXYMETAZOLIN

Bidhaa muhtasari:

Kód SÚKL: 0216273 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199722 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166281 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N

Idhini hali ya:

R - registrovaný léčivý přípravek

Idhini ya tarehe:

2012-01-18

Taarifa za kipeperushi

1
Sp.zn.sukls213498/2018
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
AFRIN 0,5 MG/ML NOSNÍ SPREJ
AFRIN S MENTOLEM
0,5 MG/ML NOSNÍ SPREJ
oxymetazolini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVA
T
, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Afrin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Afrin
používat
3.
Jak se přípravek Afrin používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Afrin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AFRIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Celý název léčivého přípravku je
Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej
Afrin s mentolem 0,5 mg/ml nosní sprej
CO JE PŘÍPRAVEK AFRIN
Afrin nosní sprej obsahuje léčivou látku oxymetazolini
hydrochloridum.
JAK PŘÍPRAVEK AFRIN FUNGUJE
Přípravek Afrin je dekongestant, který uvolňuje ucpaný nos
stažením krevních cév v nose. Účinek
nastupuje během několika minut a trvá hodiny.
KDY PŘÍPRAVEK AFRIN POUŽÍT
Afrin se používá k symptomatickému uvolnění ucpaného nosu při
alergické rýmě, běžném nachlazení
a zánětu vedlejších dutin nosních (sinusitida). Může se
užívat každých 12 hodin.
Pokud se do

Tabia za bidhaa

1
Sp.zn. sukls213498/2018
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej
Afrin s mentolem 0,5 mg/ml nosní sprej
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml
1 dávka (100 µl) obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 50 µg
Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,25 mg/ml
a benzylalkohol 2,5 mg/ml
(Afrin), 3,0 mg/ml (Afrin s mentolem).
Afrin s mentolem nosní sprej obsahuje propylenglykol 5 mg/ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3.
LÉKOVÁ FORMA
Nosní sprej, roztok
Bílý až téměř bílý gelovitý roztok o pH 5,0 až 6,5.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Symptomatická úleva od nazální kongesce při alergické rinitidě,
rinitidě z běžného nachlazení a při
sinusitidě.
Přípravek Afrin je určen k léčbě dospělých a dětí od 6 let
věku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí: 1-2 vstřiky do každé nosní dírky každých 12 hodin.
_Pediatrická populace_
_ _
Děti > 10 let: 1-2 vstřiky do každé nosní dírky každých 12
hodin._ _
Děti 6-10 let: 1 vstřik do každé nosní dírky každých 12 hodin.
Během 24 hodin nemá být aplikováno více než 8 vstřiků u
dospělých (4 vstřiky u dětí). Nepřekračujte
uvedené dávkování.
Afrin nemá být používán déle než 7 dní, pokud není lékařem
předepsáno jinak.
2
Před opakovaným používáním přípravku má uplynout několik
dní.
Způsob podání
Před použitím důkladně protřepejte. Před prvním použitím
naplňte dávkovač jeho opakovaným
stlačováním, dokud nedosáhnete plné dávky. Trysku spreje držte
směrem vzhůru, zasuňte ji střídavě do
každé nosní dírky, pevně jednou až dvakrát stlačte a zároveň
se nosem nadechněte.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1 nebo se
známou citlivostí na sympatomimetické látky.
Afrin nesmí být používán:
•
pacienty, kteří užívají inh