Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID
BAYER s.r.o., Praha Array
R01AA05
1045 OXYMETAZOLIN-HYDROCHLORID
0,5MG/ML
Nosní sprej, roztok
Nosní podání
OTC Array
OXYMETAZOLIN
Kód SÚKL: 0216273 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0199722 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166281 Velikost balení: 15ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-01-18
1 Sp.zn.sukls213498/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AFRIN 0,5 MG/ML NOSNÍ SPREJ AFRIN S MENTOLEM 0,5 MG/ML NOSNÍ SPREJ oxymetazolini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVA T , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4 - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Afrin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Afrin používat 3. Jak se přípravek Afrin používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Afrin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AFRIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Celý název léčivého přípravku je Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej Afrin s mentolem 0,5 mg/ml nosní sprej CO JE PŘÍPRAVEK AFRIN Afrin nosní sprej obsahuje léčivou látku oxymetazolini hydrochloridum. JAK PŘÍPRAVEK AFRIN FUNGUJE Přípravek Afrin je dekongestant, který uvolňuje ucpaný nos stažením krevních cév v nose. Účinek nastupuje během několika minut a trvá hodiny. KDY PŘÍPRAVEK AFRIN POUŽÍT Afrin se používá k symptomatickému uvolnění ucpaného nosu při alergické rýmě, běžném nachlazení a zánětu vedlejších dutin nosních (sinusitida). Může se užívat každých 12 hodin. Pokud se do Citiți documentul complet
1 Sp.zn. sukls213498/2018 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Afrin 0,5 mg/ml nosní sprej Afrin s mentolem 0,5 mg/ml nosní sprej 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Oxymetazolini hydrochloridum 0,5 mg/ml 1 dávka (100 µl) obsahuje oxymetazolini hydrochloridum 50 µg Pomocné látky se známým účinkem: benzalkonium-chlorid 0,25 mg/ml a benzylalkohol 2,5 mg/ml (Afrin), 3,0 mg/ml (Afrin s mentolem). Afrin s mentolem nosní sprej obsahuje propylenglykol 5 mg/ml. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Nosní sprej, roztok Bílý až téměř bílý gelovitý roztok o pH 5,0 až 6,5. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická úleva od nazální kongesce při alergické rinitidě, rinitidě z běžného nachlazení a při sinusitidě. Přípravek Afrin je určen k léčbě dospělých a dětí od 6 let věku. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí: 1-2 vstřiky do každé nosní dírky každých 12 hodin. _Pediatrická populace_ _ _ Děti > 10 let: 1-2 vstřiky do každé nosní dírky každých 12 hodin._ _ Děti 6-10 let: 1 vstřik do každé nosní dírky každých 12 hodin. Během 24 hodin nemá být aplikováno více než 8 vstřiků u dospělých (4 vstřiky u dětí). Nepřekračujte uvedené dávkování. Afrin nemá být používán déle než 7 dní, pokud není lékařem předepsáno jinak. 2 Před opakovaným používáním přípravku má uplynout několik dní. Způsob podání Před použitím důkladně protřepejte. Před prvním použitím naplňte dávkovač jeho opakovaným stlačováním, dokud nedosáhnete plné dávky. Trysku spreje držte směrem vzhůru, zasuňte ji střídavě do každé nosní dírky, pevně jednou až dvakrát stlačte a zároveň se nosem nadechněte. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo se známou citlivostí na sympatomimetické látky. Afrin nesmí být používán: • pacienty, kteří užívají inh Citiți documentul complet