AeroBec N 100 µg Autohaler Druckgasinhalation, Lösung

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)

Inapatikana kutoka:

TEVA GmbH (3086597)

INN (Jina la Kimataifa):

Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)

Dawa fomu:

Druckgasinhalation, Lösung

Tungo:

Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,1 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zur Inhalation

Idhini hali ya:

widerrufen

Idhini ya tarehe:

1999-05-27

Taarifa za kipeperushi

Gebrauchsinformation
AEROBEC
® N 100 ΜG AUTOHALER
®
Stand Juli 2011
DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AEROBEC
® N 100 ΜG AUTOHALER
® DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
WAS IST AEROBEC
® N 100 ΜG AUTOHALER
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AEROBEC
® N 100 ΜG AUTOHALER
® BEACHTEN?
3.
WIE IST AEROBEC
® N 100 ΜG AUTOHALER
® ANZUWENDEN?
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
5.
WIE IST AEROBEC
® N 100 ΜG AUTOHALER
® AUFZUBEWAHREN?
6.
WEITERE INFORMATIONEN
1.
WAS IST AEROBEC
® N 100 ΜG AUTOHALER
® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
AeroBec N 100 µg Autohaler ist ein Glukokortikoid zur
Inhalation/Antiasthmatikum.
AEROBEC
® N 100 ΜG AUTOHALER
® WIRD ANGEWENDET
-
zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von
Glukokortikoiden
erforderlich ist wie z. B. bei:
-
Asthma bronchiale
-
chronisch obstruktiver Bronchitis.
Hinweis:
AeroBec N 100 µg Autohaler ist nicht zur Behandlung von plötzlich
auftretenden Atemnotanfällen
(akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
-
zur antientzündlichen Akuttherapie nach Rauchgasexposition durch:
-
Brände und Schwelbrände
-
Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden, die
zu einem schnell
auftretenden Lungenödem führen (z. B. Zinknebel, Chl

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
TEVA GmbH
AEROBEC
® N 100 ΜG AUTOHALER
®
STAND: JULI 2011
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AeroBec
®
N 100 µg Autohaler
®
Druckgasinhalation, Lösung
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Beclometasondipropionat
Ein Sprühstoß zu 50 µl Lösung enthält 100 µg
Beclometasondipropionat
Sonstiger Bestandteil: Ethanol 99,4% V/V
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt
6.1:
3 DARREICHUNGSFORM
Druckgasinhalation, Lösung
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung
von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei
-
Asthma bronchiale
-
chronisch obstruktive Bronchitis
Hinweis:
AeroBec
®
N 100 µg ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden
Atemnotanfällen
(akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet.
Antientzündliche Akuttherapie nach Rauchgasexposition durch:
– Brände und Schwelbrände
– Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden,
die
zu einem schnell auftretenden Lungenödem führen (z. B. Zinknebel,
Chlorgas, Ammoniak)
oder nach einer Latenzzeit ein Lungenödem auslösen (z. B. durch
nitrose Gase, Phosgen, Schwermetall-Dämpfe)
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Inhalation
Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und
dem
klinischen Ansprechen des Patienten orientieren. Es sollte auf die
niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Beschwerden
erreicht
werden kann, eingestellt werden.
Hinweis:
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
TEVA GmbH
AEROBEC
® N 100 ΜG AUTOHALER
®
STAND: JULI 2011
Die empfohlene Tagesgesamtdosis in µg Beclometasondipropionat für
AeroBec
®
N 100 µg ist niedriger als die für viele andere
Beclometasondipropionat- Formulierungen und sollte individuell für
den
Patienten ermittelt werden.
Vergleichende klinische Studien haben gezeigt, dass Asthmapati