Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.)
TEVA GmbH (3086597)
Beclomethasone dipropionate (Ph. Eur.)
Druckgasinhalation, Lösung
Teil 1 - Druckgasinhalation, Lösung; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,1 Milligramm
zur Inhalation
widerrufen
1999-05-27
Gebrauchsinformation AEROBEC ® N 100 ΜG AUTOHALER ® Stand Juli 2011 DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AEROBEC ® N 100 ΜG AUTOHALER ® DRUCKGASINHALATION, LÖSUNG Wirkstoff: Beclometasondipropionat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. WAS IST AEROBEC ® N 100 ΜG AUTOHALER ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AEROBEC ® N 100 ΜG AUTOHALER ® BEACHTEN? 3. WIE IST AEROBEC ® N 100 ΜG AUTOHALER ® ANZUWENDEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST AEROBEC ® N 100 ΜG AUTOHALER ® AUFZUBEWAHREN? 6. WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST AEROBEC ® N 100 ΜG AUTOHALER ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? AeroBec N 100 µg Autohaler ist ein Glukokortikoid zur Inhalation/Antiasthmatikum. AEROBEC ® N 100 ΜG AUTOHALER ® WIRD ANGEWENDET - zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist wie z. B. bei: - Asthma bronchiale - chronisch obstruktiver Bronchitis. Hinweis: AeroBec N 100 µg Autohaler ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet. - zur antientzündlichen Akuttherapie nach Rauchgasexposition durch: - Brände und Schwelbrände - Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden, die zu einem schnell auftretenden Lungenödem führen (z. B. Zinknebel, Chl Přečtěte si celý dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) TEVA GmbH AEROBEC ® N 100 ΜG AUTOHALER ® STAND: JULI 2011 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AeroBec ® N 100 µg Autohaler ® Druckgasinhalation, Lösung Wirkstoff: Beclometasondipropionat 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Beclometasondipropionat Ein Sprühstoß zu 50 µl Lösung enthält 100 µg Beclometasondipropionat Sonstiger Bestandteil: Ethanol 99,4% V/V Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1: 3 DARREICHUNGSFORM Druckgasinhalation, Lösung 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Atemwegserkrankungen, wenn die Anwendung von Glukokortikoiden erforderlich ist, wie z. B. bei - Asthma bronchiale - chronisch obstruktive Bronchitis Hinweis: AeroBec ® N 100 µg ist nicht zur Behandlung von plötzlich auftretenden Atemnotanfällen (akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus) geeignet. Antientzündliche Akuttherapie nach Rauchgasexposition durch: – Brände und Schwelbrände – Unfälle, bei denen giftige Dämpfe und Gase freigesetzt werden, die zu einem schnell auftretenden Lungenödem führen (z. B. Zinknebel, Chlorgas, Ammoniak) oder nach einer Latenzzeit ein Lungenödem auslösen (z. B. durch nitrose Gase, Phosgen, Schwermetall-Dämpfe) 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Inhalation Die Dosierung sollte sich an den Erfordernissen des Einzelfalles und dem klinischen Ansprechen des Patienten orientieren. Es sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle der Beschwerden erreicht werden kann, eingestellt werden. Hinweis: FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) TEVA GmbH AEROBEC ® N 100 ΜG AUTOHALER ® STAND: JULI 2011 Die empfohlene Tagesgesamtdosis in µg Beclometasondipropionat für AeroBec ® N 100 µg ist niedriger als die für viele andere Beclometasondipropionat- Formulierungen und sollte individuell für den Patienten ermittelt werden. Vergleichende klinische Studien haben gezeigt, dass Asthmapati Přečtěte si celý dokument