ADVOCINE 180, 180 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Viambatanisho vya kazi:

Mésilate de danofloxacine

Inapatikana kutoka:

ZOETIS FRANCE

ATC kanuni:

QJ01MA92

INN (Jina la Kimataifa):

Mésilate de danofloxacine

Dawa fomu:

Solution injectable

Kundi la matibabu:

Bovins

Eneo la matibabu:

fluoroquinolones

Bidhaa muhtasari:

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I

Idhini ya tarehe:

2001-03-14

Tabia za bidhaa

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
ADVOCINE 180, 180 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
2. Composition qualitative et quantitative
Un mL contient :
Substance(s) active(s) :
Danofloxacine
………………………………………
180,0 mg
(sous forme de mésilate)
(soit
228,4
mg
de
mésilate
de
danofloxacine)
Excipient(s) :
Phénol
……………………………………………….
2,5 mg
Monothioglycérol
……………………………………
5,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
Solution de couleur jaune à ambre.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Traitement des infections respiratoires à Mannheimia haemolytica,
Pasteurella multocida et Histophilus somni, sensibles à
la danofloxacine.
- Traitement des mammites aiguës dues à Escherichia coli sensibles
à la danofloxacine.
Chez les veaux nouveaux-nés :
- Traitement des entérites dues à Escherichia coli, sensibles à la
danofloxacine.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance
active, à d’autres (fluoro)quinolones ou à d’autres
composants du produit.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L'innocuité du produit n'a pas été démontrée chez les taureaux
reproducteurs.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation
d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit
prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation
des antibiotiques. Les fluoroquinolones doivent être
réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu
, ou susceptibles de mal répondre
,
à d'autres classes
d'antibiotiques. L'efficacité contre les germes Gram positifs n'a pas
été établie.