Riik: Prantsusmaa
keel: prantsuse
Allikas: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Mésilate de danofloxacine
ZOETIS FRANCE
QJ01MA92
Mésilate de danofloxacine
Solution injectable
Bovins
fluoroquinolones
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans, Liste I
2001-03-14
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire ADVOCINE 180, 180 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS 2. Composition qualitative et quantitative Un mL contient : Substance(s) active(s) : Danofloxacine ……………………………………… 180,0 mg (sous forme de mésilate) (soit 228,4 mg de mésilate de danofloxacine) Excipient(s) : Phénol ………………………………………………. 2,5 mg Monothioglycérol …………………………………… 5,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ». 3. Forme pharmaceutique Solution injectable. Solution de couleur jaune à ambre. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Bovins. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les bovins : - Traitement des infections respiratoires à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni, sensibles à la danofloxacine. - Traitement des mammites aiguës dues à Escherichia coli sensibles à la danofloxacine. Chez les veaux nouveaux-nés : - Traitement des entérites dues à Escherichia coli, sensibles à la danofloxacine. 4.3. Contre-indications Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à la substance active, à d’autres (fluoro)quinolones ou à d’autres composants du produit. 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible L'innocuité du produit n'a pas été démontrée chez les taureaux reproducteurs. 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal L'utilisation de fluoroquinolones doit reposer sur la réalisation d'antibiogrammes chaque fois que cela est possible, et doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques. Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu , ou susceptibles de mal répondre , à d'autres classes d'antibiotiques. L'efficacité contre les germes Gram positifs n'a pas été établie. Lugege kogu dokumenti