Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 40 kg bis 60 kg

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Imidacloprid; Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis]))

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH (4611456)

ATC kanuni:

QP53AC54

INN (Jina la Kimataifa):

Imidacloprid, Permethrin

Dawa fomu:

Lösung zum Auftropfen

Tungo:

Imidacloprid (29184) 600 Milligramm; Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis])) (20807) 3000 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Auftropfen

Kundi la matibabu:

Hund

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2017-12-11

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION
[Pipette mit kurzem Hals]
Advantix
Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Advantix
Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde bis 4 kg
Advantix
Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 4 kg bis
10 kg
Advantix
Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 10 kg bis
25 kg
Advantix
Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 25 kg bis
40 kg
Advantix
Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 40 kg bis
60 kg
Imidacloprid, Permethrin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pipette
Imidacloprid
Permethrin
Butylhydroxy-
toluol (E321)
Advantix Spot-on
Lösung
für
Hunde ≤ 4 kg
0,4 ml
40 mg
200 mg
0,4 mg
Advantix Spot-on
Lösung
für
Hunde > 4 kg ≤ 10 kg
1,0 ml
100 mg
500 mg
1,0 mg
Advantix Spot-on
Lösung
für
Hunde > 10 kg ≤ 25 kg
2,5 ml
250 mg
1250 mg
2,5 mg
Advantix Spot-on
Lösung
für
Hunde > 25 kg ≤ 40 kg
4,0 ml
400 mg
2000 mg
4,0 mg
Advantix Spot-on
Lösung
für
Hunde > 40 kg ≤ 60 kg
6,0 ml
600 mg
3000 mg
6,0 mg
Bei Hunden >60 kg Körpergewicht sind die Pipetten entsprechend zu
kombinieren.
Klare gelblich-bräunliche Lösung zum Auftragen auf die Haut.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides felis,
Ctenocephalides canis_) und
zur Behandlung des Haarlingbefalls (_Trichodectes canis_) beim Hund.
Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach
Behandlung abgetötet. Eine
2
einmalige Behandlung bietet vier Wochen lang Schutz vor erneutem
Flohbefall. Das Tierarzneimittel
kann im Rahmen einer Strategie zur Behandlung der durch Flohstiche
hervorg

Tabia za bidhaa

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über
40 kg
bis 60 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede Pipette von 6,0 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Imidacloprid:
600,0 mg
Permethrin (40/60):
3000,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321):
6,0 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Klare gelblich-bräunliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund (über 40 kg bis 60 kg)
Für Hunde mit bis zu 40 kg Körpergewicht oder über 60 kg
Körpergewicht ist
die geeignete Packungsgröße Advantix Spot-on Lösung zu verwenden
(siehe
Abschnitt 4.9).
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides felis,
_
_Ctenocephalides canis_).
Die
am
Hund
befindlichen
Flöhe
werden
innerhalb
eines
Tages
nach
Behandlung abgetötet. Eine einmalige Behandlung schützt vier Wochen
lang
vor
erneutem
Flohbefall.
Das
Tierarzneimittel
kann
im
Rahmen
einer
Strategie zur Behandlung der allergischen Flohdermatitis (FAD)
angewendet
werden.
Zur Behandlung des Haarlingbefalls (_Trichodectes canis_).
Das Tierarzneimittel hat eine anhaltend abtötende und repellierende
Wirkung
gegen Zecken (_Rhipicephalus sanguineus _und _Ixodes ricinus _für
vier Wochen
und _Dermacentor recticulatus _für drei Wochen).
Durch
die
repellierende
und
abtötende
Wirkung
der
Vektorzecke
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
reduziert
das
Tierarzneimittel
die
Wahrscheinlichkeit der Übertragung des Krankheitserregers _ Ehrlichia
canis_
und vermindert auf diese Weise das Risiko für eine monozytäre
Ehrlichiose
beim Hund. Das verminderte Risiko wurde durch Untersuchungen beginnend
vom dritten Tag nach der Anwendung des Tierarzneimittels über einen
Zeitraum von vier Wochen nachgewiesen.
Es ist m�