Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über 40 kg bis 60 kg

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Imidacloprid; Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis]))

Dostępny od:

Elanco GmbH (4611456)

Kod ATC:

QP53AC54

INN (International Nazwa):

Imidacloprid, Permethrin

Forma farmaceutyczna:

Lösung zum Auftropfen

Skład:

Imidacloprid (29184) 600 Milligramm; Permethrin ((mit Angaben zum cis:trans-Verhältnis [rac-(1R,3R):rac-(1R,3S)-Verhältnis])) (20807) 3000 Milligramm

Droga podania:

Auftropfen

Grupa terapeutyczna:

Hund

Status autoryzacji:

zugelassen

Data autoryzacji:

2017-12-11

Ulotka dla pacjenta

GEBRAUCHSINFORMATION
[Pipette mit kurzem Hals]
Advantix
Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
27472 Cuxhaven
Deutschland
AT:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde bis 4
kg
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über
4 kg bis 10 kg
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über
10 kg bis 25
kg
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über
25 kg bis 40
kg
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über
40 kg bis 60
kg
Imidacloprid, Permethrin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pipette
Imidaclopri
d
Permethrin
Butylhy
droxytol
uol
(E321)
N-
Methylp
yrrolido
n
Advantix Spot-on Lösung für
Hunde ≤ 4 kg
0,4 ml
40 mg
200 mg
0,4 mg
194
mg
Advantix Spot-on Lösung für
Hunde > 4 kg ≤ 10 kg
1,0 ml
100 mg
500 mg
1,0 mg
484 mg
Advantix Spot-on Lösung für
Hunde > 10 kg ≤ 25 kg
2,5 ml
250 mg
1250 mg
2,5 mg
1210
mg
Advantix Spot-on Lösung für
Hunde > 25 kg ≤ 40 kg
4,0 ml
400 mg
2000 mg
4,0 mg
1936
mg
Advantix Spot-on Lösung für
Hunde > 40 kg ≤ 60 kg
6,0 ml
600 mg
3000 mg
6,0 mg
2904
mg
Bei Hunden >60 kg Körpergewicht sind die Pipetten entsprechend zu
kombinieren.
Klare gelblich-bräunliche Lösung zum Auftragen auf die Haut.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur
Behandlung
und
Vorbeugung
des
Flohbefalls
(_Ctenocephalides _
_felis, _
_Ctenocephalides canis_) und zur Behandlung des Haarlingbefalls
(_Trichodectes canis_)
beim Hund.
Die am Hund befindlichen Flöhe werden innerhalb eines Tages nach
Behandlung
abgetötet. Eine einmalige Behandlung bietet vier Wochen lang Schutz

Charakterystyka produktu

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Advantix Spot-on Lösung zum Auftropfen auf die Haut für Hunde über
40 kg
bis 60 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jede Pipette von 6,0 ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Imidacloprid
600,0 mg
Permethrin (40/60)
3000,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol (E321)
6,0 mg
N-Methylpyrrolidon
2904,0 mg
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM:
Lösung zum Auftropfen auf die Haut.
Klare gelblich-bräunliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund (über 40 kg bis 60 kg)
Für Hunde mit bis zu 40 kg Körpergewicht oder über 60 kg
Körpergewicht ist
die geeignete Packungsgröße Advantix Spot-on Lösung zu verwenden
(siehe
Abschnitt 4.9).
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung und Vorbeugung des Flohbefalls (_Ctenocephalides felis,
_
_Ctenocephalides canis_).
Die
am
Hund
befindlichen
Flöhe
werden
innerhalb
eines
Tages
nach
Behandlung abgetötet. Eine einmalige Behandlung bietet vier Wochen
lang
Schutz vor erneutem Flohbefall. Das Tierarzneimittel kann im Rahmen
einer
Strategie zur Behandlung der allergischen Flohdermatitis (FAD)
angewendet
werden.
Zur Behandlung des Haarlingbefalls (_Trichodectes canis_).
Das Tierarzneimittel hat eine anhaltend abtötende und repellierende
Wirkung
gegen Zecken (_Rhipicephalus sanguineus _und _Ixodes ricinus _für
vier Wochen
und _Dermacentor recticulatus _für drei Wochen).
Durch
die
repellierende
und
abtötende
Wirkung
der
Vektorzecke
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
reduziert
das
Tierarzneimittel
die
Wahrscheinlichkeit der Übertragung des Krankheitserregers _ Ehrlichia
canis_
und vermindert auf diese Weise das Risiko für eine monozytäre
Ehrlichiose
beim Hund. Das verminderte Risiko wurde durch Untersuchungen beginnend
vom dritten Tag nach der Anwendung des Tierarzneimittels über einen
Zeitraum von vie