Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
NYSTATIN
Ardeypharm GmbH
A07AA02
nystatin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-06-14
1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ADICLAIR MUNDGEL Wirkstoff: Nystatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Adiclair Mundgel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Adiclair Mundgel beachten? 3. Wie ist Adiclair Mundgel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Adiclair Mundgel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ADICLAIR MUNDGEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Adiclair Mundgel ist ein gegen Hefepilze wirksames Antibiotikum. Es wirkt spezifisch gegen Candida albicans (Soor). Die Hefepilze werden entweder in ihrem Wachstum gehemmt oder abgetötet. Adiclair Mundgel wird lokal angewendet bei Mundsoor. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ADICLAIR MUNDGEL BEACHTEN? ADICLAIR MUNDGEL DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch sind gegen: 2 von 6 - den Wirkstoff Nystatin bzw. einen verwandten Wirkstoff (Amphotericin B, Natamycin), - die Konservierungsmittel Methyl-4-hydroxybenzoat oder Propyl-4- hydroxybenzoat - einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ap Soma hati kamili
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Seite 1 von 6 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ADICLAIR MUNDGEL 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g enthält 100.000 I.E. Nystatin Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 1 g enthält 1,12 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 0,28 mg Propyl-4-hydroxybenzoat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Hellgelbes, homogenes Gel zur Anwendung in der Mundhöhle 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Adiclair Mundgel dient zur lokalen Behandlung des Mundsoors. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Säuglinge und Kleinkinder (28 Tage–23 Monate), Kinder (2–11 Jahre), Jugendliche (12–17 Jahre), Erwachsene (ab 18 Jahre, auch ältere Patienten > 65 Jahre) erhalten 1 g Mundgel (ca. 4 cm Gelstrang) 4 mal täglich. Die maximale Tagesdosis beträgt 4 g Mundgel. ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung in der Mundhöhle. Das Gel wird nach den Mahlzeiten in der gesamten Mundhöhle verteilt. Zahnprothesen und Zahnspangen sind zusätzlich mit dem Gel zu bestreichen. Das Gel wird einige Minuten im Mund belassen und dann geschluckt. DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung soll 2–3 Tage über das Verschwinden der sichtbaren Krankheitszeichen hinaus fortgesetzt werden. Ausreichende Erfahrungen liegen für die Anwendung des Mundgels über 14 Tage vor. ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Seite 2 von 6 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Nystatin bzw. einen verwandten Wirkstoff (Amphotericin B, Natamycin), Methyl-4-hydroxybenzoat, Propyl-4- hydroxybenzoat oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Aufgrund der hohen Osmolarität von Adiclair Mundgel wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten. Es wird empfohlen, mittels einer Kultur, eines Nativpräparates (mit Zugabe von KOH) oder anderer Maßnahmen die Diagnose der Candidiasis zu verifizieren bzw. bei Nichta Soma hati kamili