Addimag 160/84 mg/ml Infuzní roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Vápník, kombinace s vitaminem D a / nebo jinými léky

Inapatikana kutoka:

Alfasan International, B.V.

ATC kanuni:

QA12A

INN (Jina la Kimataifa):

Calcium, combinations with vitamin D and-or other drugs (Calcii gluconas monohydricus, Magnesii chloridum hexahydricum)

Dawa fomu:

Infuzní roztok

Kundi la matibabu:

skot

Eneo la matibabu:

VÁPNÍK

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9909829 - 1 x 500 ml - láhev

Idhini ya tarehe:

2022-06-08

Taarifa za kipeperushi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Strana 1 / 5
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
ADDIMAG 160 MG/ML + 84 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK PRO SKOT
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nizozemsko
Bela-pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Addimag 160 mg/ml + 84 mg/ml infuzní roztok pro skot
calcii gluconas monohydricus + magnesii chloridum hexahydricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Calcii gluconas monohydricus
160 mg
(odpovídá 14,3 mg nebo 0,36 mmol calcium)
Magnesii chloridum hexahydricum
84 mg (odpovídá 10,0 mg nebo 0,41 mmol magnesium)
POMOCNÉ LÁTKY:
Kyselina boritá (E 284)
32 mg
Monohydrát glukosy
110 mg
Infuzní roztok
Čirý, žlutý až nahnědlý roztok
4.
INDIKACE
Léčba klinické hypomagnezémie (travní tetanie) provázené
nedostatkem vápníku a léčba klinické
hypokalcémie (mléčné horečky) komplikované nedostatkem
hořčíku.
5.
KONTRAINDIKACE
Strana 2 / 5
Nepoužívat v případě hyperkalcémie a hypermagnezémie.
Nepoužívat v případě kalcinózy u skotu.
Nepoužívat po podání vysokých dávek vitaminu D3.
Nepoužívat v případě chronické ledvinové nedostatečnosti nebo
při oběhových či srdečních poruchách.
Nepoužívat v případě septikémie při akutní mastitidě u skotu.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Příliš rychlé podání přípravku může způsobit následující
účinky:
Vápník může způsobit přechodnou hyperkalcémii s
následujícími příznaky: počáteční bradykardie
následovaná tachykardií, arytmie (zejména ektopické komorové
stahy), svalový třes, slinění a zvýšená
dechová frekvence. Zvýšení srdeční frekvence po počáteční
bradykardii mů

Tabia za bidhaa

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Addimag 160 mg/ml + 84 mg/ml infuzní roztok pro skot
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml obsahuje:
Léčivá látka:
Calcii gluconas monohydricus
160 mg
(odpovídá 14,3 mg nebo 0,36 mmol calcium)
Magnesii chloridum hexahydricum
84 mg
(odpovídá 10,0 mg nebo 0,41 mmol magnesium)
Pomocné látky:
Kyselina boritá (E 284)
32 mg
Monohydrát glukosy
110 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, žlutý až nahnědlý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
SKOT
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba klinické hypomagnezémie (travní tetanie) provázené
nedostatkem vápníku a léčba klinické
hypokalcémie (mléčné horečky) komplikované nedostatkem
hořčíku.
4.3
Kontraindikace
Nepoužívat v případě hyperkalcémie a hypermagnezémie.
Nepoužívat v případě kalcinózy u skotu.
Nepoužívat po podání vysokých dávek vitaminu D3.
Nepoužívat v případě chronické ledvinové nedostatečnosti nebo
při oběhových či srdečních
poruchách.
Nepoužívat v případě septikémie při akutní mastitidě u skotu.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Léčivý přípravek se musí podávat pomalu, zahřátý na
tělesnou teplotu.
Během infuze je třeba monitorovat srdeční frekvenci, rytmus a
krevní oběh. V případě příznaků
předávkování (bradykardie, srdeční arytmie, pokles krevního
tlaku, agitovanost) musí být infuze
okamžitě zastavena.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM , KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Neuplatňuje se.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Příliš rychlé podání přípravku může způsobit následující
účinky:
Vápník může způsobit přechodnou hyperkalcémii s
následujícími příznaky: počáteční bradykardie
následovaná tac