Nchi: Lativia
Lugha: Kilatvia
Chanzo: Zāļu valsts aģentūra
Haemoderivatum deproteinatum asins teļu,
Takeda Austria GmbH, Austria
V03AX
Haemoderivatum deproteinatum of the blood of the calves
80 mg/2 ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Takeda Austria GmbH, Austria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 16-07-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ACTOVEGIN 80 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM Aktīvā viela: _Deproteinized hemoderivative of calf blood_ (Žāvēts deproteinizēts teļu asiņu serums) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Actovegin 80 mg/2 ml un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Actovegin 80 mg/2 ml lietošanas 3. Kā lietot Actovegin 80 mg/2 ml 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Actovegin 80 mg/2 ml 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ACTOVEGIN 80 MG/2 ML UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO ACTOVEGIN 80 MG/2 ML ŠĶĪDUMU INJEKCIJĀM LIETO Galvas smadzeņu asinsrites traucējumu, tai skaitā pēc insulta radušos kognitīvo traucējumu un demences ārstēšanai. Perifērās (arteriālās, venozās) apasiņošanas traucējumu un to seku (arteriālas angiopātijas, venozas apakšstilba čūlas) ārstēšanai. Diabētiskas polineiropātijas (DPN) ārstēšanai. Actovegin paaugstina enerģētisko procesu aktivitāti šūnu līmenī neatkarīgi no organisma stāvokļa. Zāļu darbības rezultātā organismā palielinās skābekļa un glikozes patēriņš. Paaugstinās gan glikozes un skābekļa transports uz šūnu, gan intracelulārā utilizācija. Tas savukārt paātrina adenozīntrifosfāta metabolismu, kas palielina šūnas enerģētiskos resursus. Ja enerģētiskā metabolisma normālās funkcijas ir ierobežotas Soma hati kamili
SASKAŅOTS ZVA 16-07-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Actovegin 80 mg/2 ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 2 ml ampula satur 80 mg žāvētu deproteinizētu teļu asiņu serumu (_Deproteinized_ _hemoderivative of_ _calf blood_) (sauso masu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzeltenīgs, dzidrs šķīdums (pH 6.5-7.5). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Galvas smadzeņu asinsrites traucējumu, tai skaitā pēc insulta radušos kognitīvo traucējumu un demences ārstēšana. Perifērās (arteriālās, venozās) apasiņošanas traucējumu un to seku (arteriālas angiopātijas, venozas apakšstilba čūlas) ārstēšana. Diabētiskas polineiropātijas (DPN) ārstēšana. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Actovegin var ievadīt intravenozi, intramuskulāri vai intraarteriāli, un var arī pievienot infūziju šķīdumam. Norādījumus par produkta sagatavošanu lietošanai skatīt 6.6. apakšpunktā. Vispārējā deva Atkarībā no klīniskās ainas smaguma pakāpes: sākotnējā deva dienā 10 – 20 ml intravenozi vai intraarteriāli. Ārstēšanu turpina, ievadot 2 – 4 ml dienā intravenozi vai lēni intramuskulāri vienu reizi dienā vai vairākas reizes nedēļā. Terapiju var turpināt ar Actovegin Forte 200 mg apvalkotajām tabletēm. Lietojot kā infūziju 10 - 50 ml atšķaida ar 200 - 300ml pamata šķīdumu (izotonisko nātrija hlorīda šķīdumu vai 5% glikozes šķīdumu). Ievadīšanas ātrums: apmēram 2ml/min. 1 SASKAŅOTS ZVA 16-07-2020 Atkarībā no klīniskās ainas smaguma pakāpes: sākotnējā deva 10 – 20 ml intravenozi vai intraarteriāli. Ārstēšanu turpina, ievadot 2 – 4 ml dienā vai vairākas reizes nedēļā. Vai arī pievienojot klāt infūzijām (skatīt zemāk). Terapiju var turpināt ar Actovegin Forte 200 mg apvalkotajām tabletēm. Lietojot Actovegin šķīdumu infūzijas veidā, jāizmanto infūzijas sistēmu 15 mikronu filtri. Devas saska Soma hati kamili