Activyl

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kicheki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
28-02-2011

Viambatanisho vya kazi:

indoxakarb

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QP53AX27

INN (Jina la Kimataifa):

indoxacarb

Kundi la matibabu:

Dogs; Cats

Eneo la matibabu:

Ektoparazitikum pro lokální použití, vč. insekticidy, indoxakarb

Matibabu dalili:

Léčba a prevence napadení blechami. Pro psy a kočky: Léčba a prevence napadení blechami. Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást strategie léčby bleší alergie dermatitida. Rozvinutí stádií blech v bezprostředním okolí zvířete je zabito po kontaktu s zvířaty ošetřenými Activyl.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

Autorizovaný

Idhini ya tarehe:

2011-02-18

Taarifa za kipeperushi

                                27
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
28
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
ACTIVYL ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO PSY
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Activyl
100 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy
Activyl
150 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy
Activyl 300 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední
psy
Activyl 600 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké
psy
Activyl 900 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro extra
velké psy
Indoxacarbum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
LÉČIVÁ LÁTKA:
Jeden ml obsahuje 195 mg Indoxacarbum.
Jedna pipeta Activyl dodává:
OBJEM (ML)
INDOXAKARB (MG)
Activyl
pro velmi malé psy (1,5 -6,5 kg)
0,51
100
Activyl
malé psy (6,6-10 kg)
0,77
150
Activyl
pro střední psy (10,1-20 kg)
1,54
300
Activyl
pro velké psy (20,1-40 kg)
3,08
600
Activyl
pro extra velké psy (40,1-60 kg)
4,62
900
Také obsahuje isopropylalkohol 354 mg/ml.
Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
4.
INDIKACE
Léčba a prevence infestace blechami (
_Ctenocephalides felis_
). Účinnost proti nové infestaci blech trvá
po jedné aplikaci 4 týdny.
Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí domácích
zvířat jsou zabita po kontaktu s domácími
zvířaty ošetřenými přípravkem Activyl.
29
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech, jestliže si zvíře olizuje místo
aplikace ihned po ošetření, se může
vyskytnout krátkodobá hypersalivace (slinění). Toto není
příznakem intoxikace a vymizí během
několika minut bez nutnosti léčby. Správné použití (viz. bod 9)
minimalizuje riziko o
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Activyl 100 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi
malé psy
Activyl 150 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy
Activyl 300 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední
psy
Activyl 600 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké
psy
Activyl 900 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro extra
velké psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA:
Jeden ml obsahuje 195 mg Indoxacarbum.
Každá jednotlivá dávka pipety dodává:
JEDNOTLIVÁ DÁVKA
(ML)
INDOXAKARB
(MG)
Activyl
pro velmi malé psy (1,5-6,5 kg)
0,51
100
Activyl
pro malé psy (6,6-10 kg)
0,77
150
Activyl
pro střední psy (10,1-20 kg)
1,54
300
Activyl
pro velké psy (20,1-40 kg)
3,08
600
Activyl
pro extra velké psy (40,1-60 kg)
4,62
900
POMOCNÉ LÁTKY:
Isopropylalkohol 354 mg/ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence infestace blechami (
_Ctenocephalides felis_
). Účinnost proti nové infestaci blech trvá
po jedné aplikaci 4 týdny.
Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí domácích
zvířat jsou zabita po kontaktu s domácími
zvířaty ošetřenými přípravkem Activyl.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
3
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Přípravek by se neměl používat u psů mladších 8 týdnů,
protože nebyla stanovena bezpečnost
přípravku u těchto psů.
Přípravek by se neměl používat u psů s hmotností nižší 1,5
kg, protože nebyla stanovena bezpečnost
přípravku u těchto psů.
Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídalo hmotnosti
léčeného psa (viz bod 4.9).
Aplikujte přípravek p
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi indoxakarb

indoxakarb

ATC kanuni QP53AX27

QP53AX27

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) indoxacarb

indoxacarb

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-04-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 28-02-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-04-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-04-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-04-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Activyl indoxakarb indoxacarb

Activyl indoxakarb indoxacarb

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Activyl