Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ċek
Sors: EMA (European Medicines Agency)
indoxakarb
Intervet International BV
QP53AX27
indoxacarb
Dogs; Cats
Ektoparazitikum pro lokální použití, vč. insekticidy, indoxakarb
Léčba a prevence napadení blechami. Pro psy a kočky: Léčba a prevence napadení blechami. Veterinární léčivý přípravek může být použit jako součást strategie léčby bleší alergie dermatitida. Rozvinutí stádií blech v bezprostředním okolí zvířete je zabito po kontaktu s zvířaty ošetřenými Activyl.
Revision: 8
Autorizovaný
2011-02-18
27 B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 28 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: ACTIVYL ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Activyl 100 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy Activyl 150 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy Activyl 300 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy Activyl 600 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy Activyl 900 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro extra velké psy Indoxacarbum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA: Jeden ml obsahuje 195 mg Indoxacarbum. Jedna pipeta Activyl dodává: OBJEM (ML) INDOXAKARB (MG) Activyl pro velmi malé psy (1,5 -6,5 kg) 0,51 100 Activyl malé psy (6,6-10 kg) 0,77 150 Activyl pro střední psy (10,1-20 kg) 1,54 300 Activyl pro velké psy (20,1-40 kg) 3,08 600 Activyl pro extra velké psy (40,1-60 kg) 4,62 900 Také obsahuje isopropylalkohol 354 mg/ml. Čirý, bezbarvý až žlutý roztok. 4. INDIKACE Léčba a prevence infestace blechami ( _Ctenocephalides felis_ ). Účinnost proti nové infestaci blech trvá po jedné aplikaci 4 týdny. Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí domácích zvířat jsou zabita po kontaktu s domácími zvířaty ošetřenými přípravkem Activyl. 29 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve velmi vzácných případech, jestliže si zvíře olizuje místo aplikace ihned po ošetření, se může vyskytnout krátkodobá hypersalivace (slinění). Toto není příznakem intoxikace a vymizí během několika minut bez nutnosti léčby. Správné použití (viz. bod 9) minimalizuje riziko o Aqra d-dokument sħiħ
1 PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 2 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Activyl 100 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi malé psy Activyl 150 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy Activyl 300 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro střední psy Activyl 600 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velké psy Activyl 900 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro extra velké psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Jeden ml obsahuje 195 mg Indoxacarbum. Každá jednotlivá dávka pipety dodává: JEDNOTLIVÁ DÁVKA (ML) INDOXAKARB (MG) Activyl pro velmi malé psy (1,5-6,5 kg) 0,51 100 Activyl pro malé psy (6,6-10 kg) 0,77 150 Activyl pro střední psy (10,1-20 kg) 1,54 300 Activyl pro velké psy (20,1-40 kg) 3,08 600 Activyl pro extra velké psy (40,1-60 kg) 4,62 900 POMOCNÉ LÁTKY: Isopropylalkohol 354 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži - spot-on Čirý, bezbarvý až žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence infestace blechami ( _Ctenocephalides felis_ ). Účinnost proti nové infestaci blech trvá po jedné aplikaci 4 týdny. Vývojová stádia blech z bezprostředního okolí domácích zvířat jsou zabita po kontaktu s domácími zvířaty ošetřenými přípravkem Activyl. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH 3 Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Přípravek by se neměl používat u psů mladších 8 týdnů, protože nebyla stanovena bezpečnost přípravku u těchto psů. Přípravek by se neměl používat u psů s hmotností nižší 1,5 kg, protože nebyla stanovena bezpečnost přípravku u těchto psů. Zajistěte, aby dávkování (pipeta) odpovídalo hmotnosti léčeného psa (viz bod 4.9). Aplikujte přípravek p Aqra d-dokument sħiħ